Innovaderm Research Inc. ist eine auf Dermatologie spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die klinische Entwicklung von Phase I bis Phase IV unterstützt. Seit 2000 arbeitet das Unternehmen mit Pharma- und Gesundheitsorganisationen in Nordamerika und Europa zusammen und bietet Studiendesign, regulatorische Beratung, Projektmanagement, Patientenrekrutierung und Datenmanagement für die dermatologische Forschung.
Freiberufliche Clinical Research Associate – Dermatologie und Rheumatologie | Polen, hybrid
Vertragliche Tätigkeit als Clinical Research Associate zur Unterstützung dermatologischer und rheumatologischer Studien für Indero, eine globale CRO. Zu den Aufgaben gehören Standortüberwachung, Quelldatenprüfung und Aktivitäten zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen in ganz Polen.
Beschreibung
- Verfolgen Sie den Fortschritt klinischer Studien an Prüfzentren und durch Remote-Monitoring.
- Überprüfen Sie, dass Studien gemäß Prüfplänen, Standardarbeitsanweisungen, ICH-GCP und geltenden Vorschriften durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden.
- Führen Sie Qualifizierungs-, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuche an Prüfzentren gemäß Monitoringplänen und relevanten Standards durch.
- Nehmen Sie an Prüfertreffen teil.
- Erstellen Sie Berichte zu Standortbesuchen und nachträgliche Korrespondenz für Prüfärzte.
- Entwickeln Sie effektive Arbeitsbeziehungen zu Prüfärzten und Standortpersonal, um Studienziele und Ziele zur Patientenrekrutierung zu unterstützen.
- Führen Sie Quelldatenprüfungen durch.
- Bestätigen Sie die ordnungsgemäße Lagerung, Ausgabe und Nachverfolgung der Prüfmedikation vor Ort.
- Halten Sie die vollständige Datenerfassung und regulatorische Dokumentation aufrecht.
- Übernehmen Sie weitere Aufgaben, für die Sie qualifiziert oder angemessen geschult sind.
- Durchlaufen Sie einen Einstellungsprozess, der Gespräche mit Mitgliedern des Indero-Teams umfasst.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem klinisch relevanten Fach, ein Abschluss in Pflege oder gleichwertige Erfahrung.
- Drei Jahre Erfahrung in der Durchführung von klinischem Monitoring vor Ort in der Biotechnologie, Pharmaindustrie oder in Auftragsforschungsorganisationen.
- Mindestens ein Jahr Erfahrung in der Dermatologie.
- Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Standards und der geltenden regulatorischen Anforderungen.
- Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
- Fähigkeit, konkurrierende Aufgaben zu koordinieren, unter Druck zu arbeiten, Genauigkeit zu wahren und Fristen einzuhalten.
- Urteilsvermögen und ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
- Bereitschaft, etwa 65 % der Arbeitszeit zu Forschungszentren zu reisen.
- Sehr gute Kenntnisse von Microsoft Office, einschließlich Word, Excel und PowerPoint.
- Gesetzliche Arbeitsberechtigung in Polen.
Zusatzleistungen
- Anregendes berufliches Umfeld.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Auf Anfrage sind während des Bewerbungs- und Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen für Bewerber mit Behinderungen verfügbar.