Innovaderm Research Inc. ialah Organisasi Penyelidikan Kontrak (CRO) yang memberi tumpuan pada dermatologi dan menyokong pembangunan klinikal dari Fasa I hingga Fasa IV. Sejak tahun 2000, syarikat ini telah bekerjasama dengan organisasi farmaseutikal dan penjagaan kesihatan di Amerika Utara dan Eropah, menyediakan reka bentuk kajian, perundingan kawal selia, pengurusan projek, pengambilan pesakit, dan pengurusan data untuk penyelidikan dermatologi.
Clinical Research Associate Kontrak – Dermatologi dan Reumatologi | Hibrid di Poland
Clinical Research Associate kontrak yang menyokong percubaan dermatologi dan reumatologi untuk Indero, sebuah CRO global. Tanggungjawab termasuk pemantauan tapak, pengesahan data sumber, dan aktiviti pematuhan peraturan di seluruh Poland.
Penerangan
- Menjejaki kemajuan kajian klinikal di tapak penyelidikan dan melalui pemantauan jarak jauh.
- Mengesahkan bahawa percubaan dijalankan, didokumenkan, dan dilaporkan selaras dengan protokol, SOP, ICH-GCP, dan peraturan yang berkenaan.
- Menjalankan lawatan kelayakan, permulaan, pemantauan, dan penutupan tapak mengikut pelan pemantauan serta piawaian yang berkaitan.
- Menghadiri mesyuarat penyiasat.
- Menyediakan laporan lawatan tapak dan surat-menyurat susulan untuk penyiasat.
- Membina hubungan kerja yang berkesan dengan penyiasat dan kakitangan tapak bagi menyokong objektif kajian serta sasaran pengambilan peserta.
- Menjalankan pengesahan data sumber.
- Memastikan penyimpanan, pengeluaran, dan kebertanggungjawaban ubat kajian di tapak dilaksanakan dengan sewajarnya.
- Mengekalkan pengumpulan data dan dokumentasi peraturan yang lengkap.
- Melaksanakan tugas lain yang mempunyai kelayakan atau latihan yang sewajarnya.
- Melengkapkan proses pengambilan yang merangkumi temu duga dengan ahli pasukan Indero.
Keperluan
- Ijazah Sarjana Muda Sains dalam bidang yang berkaitan secara klinikal, ijazah kejururawatan, atau pengalaman yang setara.
- Tiga tahun pengalaman menjalankan pemantauan klinikal di tapak dalam persekitaran bioteknologi, farmaseutikal, atau organisasi penyelidikan kontrak.
- Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman dalam dermatologi.
- Pengetahuan kerja tentang piawaian ICH-GCP dan keperluan peraturan yang berkenaan.
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis dalam bahasa Inggeris yang kukuh.
- Keupayaan mengurus tugasan yang bersaing, bekerja di bawah tekanan, mengekalkan ketepatan, dan memenuhi tarikh akhir.
- Pertimbangan yang baik dan keupayaan menyelesaikan masalah yang kukuh.
- Sanggup melakukan perjalanan ke tapak penyelidikan kira-kira 65% daripada masa bekerja.
- Kecekapan lanjutan dalam Microsoft Office, termasuk Word, Excel, dan PowerPoint.
- Kebenaran sah untuk bekerja di Poland.
Faedah
- Persekitaran profesional yang merangsang.
- Peluang untuk kemajuan kerjaya.
- Atas permintaan, kemudahan semasa pengambilan dan pemilihan tersedia untuk pemohon kurang upaya.