Innovaderm Research Inc. er en kontraktforskningsorganisation (CRO) med fokus på dermatologi, som understøtter klinisk udvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har virksomheden arbejdet sammen med lægemiddel- og sundhedsorganisationer i Nordamerika og Europa og leveret studiedesign, regulatorisk rådgivning, projektledelse, rekruttering af studiedeltagere og datahåndtering inden for dermatologisk forskning.
Freelance klinisk forskningsassistent – dermatologi og reumatologi | Hybrid i Polen
Kontraktansat klinisk forskningsassistent, der understøtter dermatologi- og reumatologiforsøg for Indero, en global CRO. Ansvarsområderne omfatter monitorering af forsøgssteder, verifikation af kildedata og aktiviteter for overholdelse af lovgivningen i hele Polen.
Beskrivelse
- Følg fremdriften i kliniske studier på forsøgssteder og gennem fjernmonitorering.
- Kontrollér, at forsøg gennemføres, dokumenteres og rapporteres i overensstemmelse med protokoller, standardprocedurer, ICH-GCP og gældende regler.
- Gennemfør kvalificerings-, initierings-, monitorerings- og afslutningsbesøg på forsøgssteder i overensstemmelse med monitoreringsplaner og relevante standarder.
- Deltag i investigator-møder.
- Udarbejd rapporter fra besøg på forsøgssteder og opfølgende korrespondance til investigatorer.
- Opbyg effektive arbejdsrelationer med investigatorer og personale på forsøgssteder for at understøtte studiemål og mål for patientrekruttering.
- Gennemfør verifikation af kildedata.
- Bekræft korrekt opbevaring, udlevering og kontrol af forsøgsmedicin på stedet.
- Vedligehold fuldstændig dokumentation for dataindsamling og regulatoriske forhold.
- Påtag dig andre opgaver, som du er kvalificeret til eller behørigt oplært i.
- Gennemfør en rekrutteringsproces, der omfatter interviews med medlemmer af Inderos team.
Krav
- Bachelorgrad inden for et klinisk relevant område, en sygeplejeuddannelse eller tilsvarende erfaring.
- Tre års erfaring med klinisk monitorering på forsøgssteder i bioteknologiske, farmaceutiske eller kontraktforskningsmæssige miljøer.
- Mindst ét års erfaring inden for dermatologi.
- Arbejdskendskab til ICH-GCP-standarder og gældende regulatoriske krav.
- Stærke mundtlige og skriftlige engelskkundskaber.
- Evne til at håndtere konkurrerende opgaver, arbejde under pres, bevare nøjagtigheden og overholde deadlines.
- God dømmekraft og stærke problemløsningsevner.
- Villighed til at rejse til forskningssteder cirka 65 % af tiden.
- Avancerede færdigheder i Microsoft Office, herunder Word, Excel og PowerPoint.
- Lovlig tilladelse til at arbejde i Polen.
Fordele
- Stimulerende professionelt arbejdsmiljø.
- Muligheder for karriereudvikling.
- Efter anmodning tilbydes der tilpasninger under rekrutterings- og udvælgelsesprocessen for ansøgere med handicap.