Innovaderm Research Inc. es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) especializada en dermatología que apoya el desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase IV. Desde 2000, la empresa ha trabajado con organizaciones farmacéuticas y sanitarias de Norteamérica y Europa, ofreciendo diseño de estudios, asesoría regulatoria, gestión de proyectos, reclutamiento de pacientes y gestión de datos para investigaciones dermatológicas.
Asociado/a de Investigación Clínica Freelance – Dermatología y Reumatología | Polonia Híbrido
Asociado/a de Investigación Clínica por contrato que presta apoyo a ensayos de dermatología y reumatología para Indero, una CRO global. Las responsabilidades incluyen el monitoreo de centros, la verificación de datos fuente y actividades de cumplimiento normativo en Polonia.
Descripción
- Supervisar el progreso de los estudios clínicos en los centros de investigación y mediante monitoreo remoto.
- Verificar que los ensayos se lleven a cabo, documenten y reporten de acuerdo con los protocolos, los PNT, las normas ICH-GCP y la normativa aplicable.
- Realizar visitas de calificación, inicio, monitoreo y cierre de centros de acuerdo con los planes de monitoreo y las normas pertinentes.
- Asistir a reuniones de investigadores.
- Redactar informes de visitas a centros y correspondencia de seguimiento para los investigadores.
- Desarrollar relaciones de trabajo eficaces con los investigadores y el personal de los centros para apoyar los objetivos del estudio y las metas de reclutamiento de pacientes.
- Realizar la verificación de datos fuente.
- Confirmar el almacenamiento, la dispensación y el control adecuados de la medicación del estudio en el centro.
- Mantener completa la recopilación de datos y la documentación normativa.
- Asumir otras funciones para las que cuente con la cualificación o formación adecuadas.
- Completar un proceso de selección que incluye entrevistas con miembros del equipo de Indero.
Requisitos
- Licenciatura en Ciencias en un campo clínicamente relevante, titulación en enfermería o experiencia equivalente.
- Tres años de experiencia realizando monitoreo clínico presencial en entornos de biotecnología, farmacéuticos o de organizaciones de investigación por contrato.
- Al menos un año de experiencia en dermatología.
- Conocimientos prácticos de las normas ICH-GCP y los requisitos normativos aplicables.
- Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita en inglés.
- Capacidad para gestionar tareas simultáneas, trabajar bajo presión, mantener la precisión y cumplir los plazos.
- Buen criterio y gran capacidad para resolver problemas.
- Disponibilidad para viajar a centros de investigación aproximadamente el 65 % del tiempo.
- Dominio avanzado de Microsoft Office, incluidos Word, Excel y PowerPoint.
- Autorización legal para trabajar en Polonia.
Beneficios
- Entorno profesional estimulante.
- Oportunidades de desarrollo profesional.
- A solicitud, se ofrecen adaptaciones durante el proceso de reclutamiento y selección a las personas candidatas con discapacidad.