Innovaderm Research Inc. היא ארגון מחקר קליני בחוזה (CRO) המתמחה בדרמטולוגיה ותומך בפיתוח קליני משלב I ועד שלב IV. מאז שנת 2000 החברה עובדת עם ארגוני תרופות ובריאות בצפון אמריקה ובאירופה, ומספקת תכנון מחקרים, ייעוץ רגולטורי, ניהול פרויקטים, גיוס מטופלים וניהול נתונים למחקרי דרמטולוגיה.
עמית מחקר קליני עצמאי – דרמטולוגיה וראומטולוגיה | עבודה היברידית בפולין
עמית מחקר קליני בחוזה עצמאי התומך בניסויים בדרמטולוגיה ובראומטולוגיה עבור אינדרו, ארגון מחקר קליני גלובלי. תחומי האחריות כוללים ניטור אתרים, אימות נתוני מקור ופעילויות לעמידה בדרישות רגולטוריות ברחבי פולין.
תיאור
- מעקב אחר התקדמות מחקרים קליניים באתרי מחקר ובאמצעות ניטור מרחוק.
- וידוא שהניסויים מתבצעים, מתועדים ומדווחים בהתאם לפרוטוקולים, לנהלי עבודה תקניים, לתקני ICH-GCP ולדרישות הרגולטוריות החלות.
- ביצוע ביקורי הסמכה, התחלה, ניטור וסגירה באתר בהתאם לתוכניות הניטור ולתקנים הרלוונטיים.
- השתתפות בישיבות חוקרים.
- ניסוח דוחות ביקור באתר והתכתבויות המשך עבור החוקרים.
- פיתוח קשרי עבודה יעילים עם חוקרים ועם צוותי האתרים לתמיכה ביעדי המחקר וביעדי גיוס המטופלים.
- ביצוע אימות נתוני מקור.
- וידוא אחסון, ניפוק ותיעוד אחריות מתאימים של תרופת המחקר באתר.
- שמירה על שלמות איסוף הנתונים והתיעוד הרגולטורי.
- ביצוע משימות נוספות שיש לך הכשרה או כשירות מתאימה לביצוען.
- השלמת תהליך גיוס הכולל ראיונות עם חברי צוות אינדרו.
דרישות
- תואר ראשון במדע בתחום רלוונטי קלינית, תואר בסיעוד או ניסיון מקביל.
- שלוש שנות ניסיון בביצוע ניטור קליני באתר במסגרת חברת ביוטכנולוגיה, חברת תרופות או ארגון מחקר קליני.
- לפחות שנה אחת של ניסיון בדרמטולוגיה.
- ידע מעשי בתקני ICH-GCP ובדרישות הרגולטוריות החלות.
- כישורי תקשורת חזקים באנגלית, בעל פה ובכתב.
- יכולת לנהל משימות מתחרות, לעבוד תחת לחץ, לשמור על דיוק ולעמוד בלוחות זמנים.
- שיקול דעת טוב ויכולת חזקה לפתרון בעיות.
- נכונות לנסוע לאתרי מחקר בכ-65% מהזמן.
- שליטה מתקדמת ב-Microsoft Office, כולל Word, Excel ו-PowerPoint.
- אישור חוקי לעבוד בפולין.
הטבות
- סביבת עבודה מקצועית ומאתגרת.
- הזדמנויות לקידום בקריירה.
- לבקשת המועמד, ניתן לקבל התאמות במהלך תהליך הגיוס והמיון עבור מועמדים עם מוגבלויות.