Innovaderm Research Inc. is een contractonderzoeksorganisatie (CRO) gespecialiseerd in dermatologie die klinische ontwikkeling van fase I tot en met fase IV ondersteunt. Sinds 2000 werkt het bedrijf samen met farmaceutische en zorgorganisaties in Noord-Amerika en Europa en biedt het ondersteuning op het gebied van onderzoeksopzet, regelgevingsadvies, projectmanagement, patiëntenwerving en databeheer voor dermatologisch onderzoek.
Freelance Clinical Research Associate – Dermatologie en Reumatologie | Polen hybride
Contractuele Clinical Research Associate ter ondersteuning van dermatologische en reumatologische onderzoeken voor Indero, een wereldwijde CRO. De verantwoordelijkheden omvatten monitoring van onderzoekslocaties, verificatie van brond gegevens en activiteiten rond naleving van regelgeving in heel Polen.
Beschrijving
- Volg de voortgang van klinische onderzoeken op onderzoekslocaties en via monitoring op afstand.
- Controleer of onderzoeken worden uitgevoerd, gedocumenteerd en gerapporteerd volgens protocollen, SOP's, ICH-GCP en toepasselijke regelgeving.
- Voer kwalificatie-, initiatie-, monitoring- en afsluitbezoeken aan onderzoekslocaties uit volgens monitoringplannen en relevante normen.
- Woon bijeenkomsten van onderzoekers bij.
- Stel rapporten over locatiebezoeken en vervolgcorrespondentie voor onderzoekers op.
- Bouw effectieve werkrelaties op met onderzoekers en medewerkers van onderzoekslocaties om onderzoeksdoelstellingen en doelstellingen voor patiëntenwerving te ondersteunen.
- Voer verificatie van brond gegevens uit.
- Bevestig dat onderzoeksmedicatie op locatie op de juiste manier wordt opgeslagen, verstrekt en geadministreerd.
- Houd volledige gegevensverzameling en regelgevende documentatie bij.
- Neem andere taken op u waarvoor u gekwalificeerd of naar behoren opgeleid bent.
- Doorloop een wervingsprocedure met gesprekken met teamleden van Indero.
Vereisten
- Bachelor of Science in een klinisch relevant vakgebied, een diploma verpleegkunde of gelijkwaardige ervaring.
- Drie jaar ervaring met klinische monitoring op locatie binnen de biotechnologie, farmaceutische industrie of een contractonderzoeksorganisatie.
- Minstens één jaar ervaring in de dermatologie.
- Werkkennis van ICH-GCP-normen en toepasselijke wettelijke vereisten.
- Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Engels.
- Vermogen om concurrerende opdrachten te beheren, onder druk te werken, nauwkeurig te blijven en deadlines te halen.
- Goed beoordelingsvermogen en sterke probleemoplossende vaardigheden.
- Bereidheid om ongeveer 65% van de tijd naar onderzoekslocaties te reizen.
- Geavanceerde kennis van Microsoft Office, waaronder Word, Excel en PowerPoint.
- Wettelijke toestemming om in Polen te werken.
Voordelen
- Stimulerende professionele werkomgeving.
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling.
- Op verzoek zijn tijdens de wervings- en selectieprocedure aanpassingen beschikbaar voor sollicitanten met een beperking.