Innovaderm Research Inc. on dermatoloogiale keskendunud kliiniliste uuringute lepinguline uurimisorganisatsioon (CRO), mis toetab kliinilist arendust I faasist kuni IV faasini. Alates 2000. aastast on ettevõte teinud koostööd Põhja-Ameerika ja Euroopa farmaatsia- ning tervishoiuorganisatsioonidega, pakkudes dermatoloogiauuringute uuringuplaanide koostamist, regulatiivset nõustamist, projektijuhtimist, patsientide värbamist ja andmehaldust.
Vabakutseline kliiniliste uuringute teadur – dermatoloogia ja reumatoloogia | Hübriidtöö Poolas
Lepinguline kliiniliste uuringute teadur toetab Indero, ülemaailmse CRO, dermatoloogia- ja reumatoloogiauuringuid. Töö hõlmab uuringukeskuste seiret, algandmete kontrolli ning regulatiivsete nõuete järgimisega seotud tegevusi kogu Poolas.
Kirjeldus
- Jälgi kliiniliste uuringute edenemist uuringukeskustes ja kaugseire abil.
- Veendu, et uuringud viiakse läbi, dokumenteeritakse ja neist teatatakse kooskõlas uuringuprotokollide, standardsete töökordade, ICH-GCP ning kohaldatavate õigusaktidega.
- Korralda uuringukeskuste kvalifitseerimis-, alustamis-, seire- ja lõpetamiskülastusi kooskõlas seireplaanide ja asjakohaste standarditega.
- Osale uurijate koosolekutel.
- Koosta uuringukeskuse külastuste aruandeid ja uurijatele saadetavat järelkirjavahetust.
- Loo tõhusad töösuhted uurijate ja uuringukeskuste töötajatega, et toetada uuringu eesmärke ja patsientide värbamise sihte.
- Kontrolli algandmeid.
- Veendu, et uuringuravimit säilitatakse, väljastatakse ja arvestatakse uuringukeskuses nõuetekohaselt.
- Hoia täielikku andmekogumise ja regulatiivset dokumentatsiooni.
- Täida muid ülesandeid, milleks sul on kvalifikatsioon või asjakohane väljaõpe.
- Läbi värbamisprotsess, mis hõlmab intervjuusid Indero meeskonnaliikmetega.
Nõuded
- Loodusteaduste bakalaureusekraad kliiniliselt asjakohases valdkonnas, õenduskraad või samaväärne kogemus.
- Kolmeaastane kogemus kliiniliste uuringute kohapealsel seirel biotehnoloogia-, ravimi- või lepinguliste uuringute organisatsioonis.
- Vähemalt üheaastane dermatoloogiakogemus.
- Head teadmised ICH-GCP standarditest ja kohaldatavatest regulatiivsetest nõuetest.
- Väga hea inglise keele suuline ja kirjalik oskus.
- Oskus hallata konkureerivaid ülesandeid, töötada pinge all, säilitada täpsus ja pidada kinni tähtaegadest.
- Hea otsustusvõime ja tugevad probleemilahendusoskused.
- Valmisolek reisida uuringukeskustesse ligikaudu 65% tööajast.
- Microsoft Office'i, sealhulgas Wordi, Exceli ja PowerPointi, edasijõudnud kasutusoskus.
- Seaduslik õigus Poolas töötada.
Hüved
- Stimuleeriv professionaalne töökeskkond.
- Karjääri edendamise võimalused.
- Puuetega taotlejatele on soovi korral värbamis- ja valikuprotsessi ajal saadaval vajalikud kohandused.