Innovaderm Research Inc. е договорна изследователска организация (CRO), специализирана в дерматологията, която подпомага клиничното разработване от фаза I до фаза IV. От 2000 г. компанията работи с фармацевтични организации и организации в сферата на здравеопазването в Северна Америка и Европа, като предоставя проектиране на проучвания, регулаторни консултации, управление на проекти, набиране на пациенти и управление на данни за дерматологични изследвания.
Външен сътрудник по клинични изследвания – дерматология и ревматология | Хибридна работа в Полша
Договорен сътрудник по клинични изследвания, който подпомага дерматологични и ревматологични изпитвания за Indero, глобална CRO компания. Отговорностите включват мониторинг на центрове, проверка на първични данни и дейности за регулаторно съответствие в Полша.
Описание
- Проследяване на напредъка на клиничните проучвания в изследователските центрове и чрез дистанционен мониторинг.
- Проверяване дали изпитванията се провеждат, документират и отчитат в съответствие с протоколите, стандартните оперативни процедури, ICH-GCP и приложимите регулаторни изисквания.
- Извършване на посещения за квалификация, иницииране, мониторинг и приключване на центрове съгласно плановете за мониторинг и съответните стандарти.
- Участие в срещи на изследователите.
- Изготвяне на доклади за посещенията на центровете и последваща кореспонденция с изследователите.
- Изграждане на ефективни работни отношения с изследователите и персонала на центровете в подкрепа на целите на проучването и набирането на пациенти.
- Извършване на проверка на първични данни.
- Потвърждаване на правилното съхранение, отпускане и отчетност на изпитваното лекарство на място.
- Поддържане на пълна документация за събирането на данни и регулаторната документация.
- Поемане на други задължения, за които имате необходимата квалификация или подходящо обучение.
- Преминаване през процес на подбор, включващ интервюта с членове на екипа на Indero.
Изисквания
- Бакалавърска степен в клинично релевантна област, диплома за медицинска сестра или еквивалентен опит.
- Три години опит в провеждането на клиничен мониторинг на място в биотехнологична, фармацевтична среда или организация за договорни изследвания.
- Най-малко една година опит в дерматологията.
- Работни познания по стандартите ICH-GCP и приложимите регулаторни изисквания.
- Отлични устни и писмени комуникационни умения на английски език.
- Способност за управление на множество задачи, работа под напрежение, поддържане на точност и спазване на срокове.
- Добра преценка и силни умения за решаване на проблеми.
- Готовност за пътуване до изследователски центрове приблизително 65% от времето.
- Напреднало владеене на Microsoft Office, включително Word, Excel и PowerPoint.
- Законно право на работа в Полша.
Придобивки
- Стимулираща професионална среда.
- Възможности за кариерно развитие.
- При поискване по време на подбора и избора се предоставят подходящи условия за кандидатите с увреждания.