Innovaderm Research Inc. — контрактная исследовательская организация (CRO), специализирующаяся на дерматологии и поддерживающая клиническую разработку на этапах с I по IV фазу. С 2000 года компания сотрудничает с фармацевтическими и медицинскими организациями Северной Америки и Европы, предоставляя услуги по разработке дизайна исследований, консультированию по вопросам регулирования, управлению проектами, привлечению пациентов и управлению данными в дерматологических исследованиях.
Внештатный специалист по клиническим исследованиям — дерматология и ревматология | Польша, гибридный формат
Внештатный специалист по клиническим исследованиям будет сопровождать исследования в области дерматологии и ревматологии для глобальной CRO Indero. В обязанности входят мониторинг исследовательских центров, проверка исходных данных и контроль соблюдения регуляторных требований в Польше.
Описание
- Отслеживать ход клинических исследований в исследовательских центрах и посредством дистанционного мониторинга.
- Проверять, что исследования проводятся, документируются и представляются в соответствии с протоколами, стандартными операционными процедурами, ICH-GCP и применимыми нормативными требованиями.
- Проводить квалификационные, инициационные, мониторинговые визиты и визиты для закрытия исследовательских центров в соответствии с планами мониторинга и применимыми стандартами.
- Участвовать во встречах с исследователями.
- Составлять отчёты о визитах в исследовательские центры и последующую переписку для исследователей.
- Выстраивать эффективные рабочие отношения с исследователями и персоналом исследовательских центров для достижения целей исследования и планов по набору пациентов.
- Проводить проверку исходных данных.
- Подтверждать надлежащее хранение, выдачу и учёт исследуемого препарата на площадке.
- Вести полный комплект документации по сбору данных и нормативным требованиям.
- Выполнять другие обязанности, для которых имеется соответствующая квалификация или подготовка.
- Пройти процесс найма, включающий собеседования с членами команды Indero.
Требования
- Степень бакалавра в клинически значимой области, диплом об образовании по сестринскому делу или эквивалентный опыт.
- Три года опыта проведения очного мониторинга клинических исследований в биотехнологической, фармацевтической компании или контрактной исследовательской организации.
- Не менее одного года опыта в дерматологии.
- Знание стандартов ICH-GCP и применимых нормативных требований.
- Высокий уровень устного и письменного английского языка.
- Способность управлять несколькими задачами, работать под давлением, сохранять точность и соблюдать сроки.
- Здравый смысл и развитые навыки решения проблем.
- Готовность посещать исследовательские центры примерно в 65% рабочего времени.
- Продвинутое владение Microsoft Office, включая Word, Excel и PowerPoint.
- Законное право работать в Польше.
Преимущества
- Стимулирующая профессиональная среда.
- Возможности карьерного роста.
- По запросу кандидатам с инвалидностью предоставляются условия, необходимые во время процесса найма и отбора.