Innovaderm Research Inc., dermatoloji odaklı bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur (CRO) ve Faz I’den Faz IV’e kadar klinik geliştirme süreçlerini destekler. Şirket, 2000 yılından bu yana Kuzey Amerika ve Avrupa’daki ilaç ve sağlık kuruluşlarıyla çalışarak dermatoloji araştırmaları için çalışma tasarımı, mevzuat danışmanlığı, proje yönetimi, hasta bulma ve veri yönetimi hizmetleri sunmaktadır.
Serbest Klinik Araştırma Uzmanı – Dermatoloji ve Romatoloji | Polonya Hibrit Çalışma
Küresel bir CRO olan Indero için dermatoloji ve romatoloji çalışmalarını destekleyen sözleşmeli Klinik Araştırma Uzmanı. Sorumluluklar arasında Polonya genelinde saha izleme, kaynak veri doğrulama ve mevzuata uyum faaliyetleri yer alır.
Açıklama
- Araştırma merkezlerindeki klinik çalışmaların ilerleyişini ve uzaktan izleme süreçlerini takip edin.
- Çalışmaların protokollere, SOP'lere, ICH-GCP'ye ve geçerli düzenlemelere uygun şekilde yürütüldüğünü, belgelendiğini ve raporlandığını doğrulayın.
- İzleme planları ve ilgili standartlara uygun olarak merkez yeterlilik, başlatma, izleme ve kapanış ziyaretlerini gerçekleştirin.
- Araştırmacı toplantılarına katılın.
- Merkez ziyaret raporlarını ve araştırmacılar için takip yazışmalarını hazırlayın.
- Çalışma hedeflerini ve hasta alım hedeflerini desteklemek için araştırmacılar ve merkez personeliyle etkili çalışma ilişkileri geliştirin.
- Kaynak veri doğrulaması gerçekleştirin.
- Çalışma ilaçlarının merkezde uygun şekilde saklandığını, dağıtıldığını ve kayıtlarının tutulduğunu doğrulayın.
- Eksiksiz veri toplama ve mevzuata ilişkin belgeleri muhafaza edin.
- Nitelikli olduğunuz veya uygun eğitim aldığınız diğer görevleri üstlenin.
- Indero ekip üyeleriyle mülakatları içeren işe alım sürecini tamamlayın.
Gereksinimler
- Klinikle ilgili bir alanda lisans derecesi, hemşirelik diploması veya eşdeğer deneyim.
- Biyoteknoloji, ilaç veya sözleşmeli araştırma kuruluşu ortamlarında yerinde klinik izleme yürütme konusunda üç yıl deneyim.
- En az bir yıl dermatoloji deneyimi.
- ICH-GCP standartları ve geçerli mevzuat gereklilikleri hakkında çalışma bilgisi.
- İngilizce sözlü ve yazılı iletişim becerileri güçlü.
- Birbiriyle yarışan görevleri yönetebilme, baskı altında çalışabilme, doğruluğu koruyabilme ve teslim tarihlerine uyabilme.
- Sağlam muhakeme ve güçlü problem çözme becerisi.
- Zamanın yaklaşık %65'inde araştırma merkezlerine seyahat etmeye istekli.
- Word, Excel ve PowerPoint dahil Microsoft Office programlarında ileri düzey yetkinlik.
- Polonya'da çalışma için yasal yetki.
Yan Haklar
- Uyarıcı bir profesyonel ortam.
- Kariyer gelişimi fırsatları.
- Talep edilmesi halinde, engelli adaylar için işe alım ve seçim sürecinde uygun düzenlemeler sağlanır.