Innovaderm Research Inc. er en kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) med fokus på dermatologi som støtter klinisk utvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har selskapet samarbeidet med legemiddel- og helseorganisasjoner i Nord-Amerika og Europa og levert studiedesign, regulatorisk rådgivning, prosjektledelse, rekruttering av studiedeltakere og datahåndtering innen dermatologisk forskning.
Frilans klinisk forskningsassistent – dermatologi og revmatologi | Hybrid i Polen
Kontraktsansatt klinisk forskningsassistent som støtter dermatologi- og revmatologistudier for Indero, en global CRO. Ansvarsområdene omfatter monitorering av utprøvingssteder, verifisering av kildedata og aktiviteter for regulatorisk etterlevelse i hele Polen.
Beskrivelse
- Følg fremdriften i kliniske studier ved utprøvingssteder og gjennom fjernmonitorering.
- Kontroller at utprøvinger gjennomføres, dokumenteres og rapporteres i samsvar med protokoller, standardprosedyrer, ICH-GCP og gjeldende regelverk.
- Gjennomfør kvalifiserings-, oppstarts-, monitorerings- og avslutningsbesøk ved utprøvingssteder i samsvar med monitoreringsplaner og relevante standarder.
- Delta på utprøvermøter.
- Utarbeid rapporter fra besøk ved utprøvingssteder og oppfølgende korrespondanse til utprøvere.
- Etabler gode arbeidsrelasjoner med utprøvere og personell ved utprøvingssteder for å støtte studiemål og mål for pasientrekruttering.
- Gjennomfør verifisering av kildedata.
- Bekreft korrekt oppbevaring, utlevering og kontroll av studiemedisin på stedet.
- Oppretthold fullstendig dokumentasjon av datainnsamling og regulatoriske forhold.
- Utfør andre oppgaver du er kvalifisert for eller har fått nødvendig opplæring i.
- Gjennomfør en rekrutteringsprosess som inkluderer intervjuer med medlemmer av Inderos team.
Krav
- Bachelorgrad innen et klinisk relevant fagområde, sykepleierutdanning eller tilsvarende erfaring.
- Tre års erfaring med klinisk monitorering på utprøvingssteder i bioteknologiske, farmasøytiske eller kontraktsforskningsorganisasjoner.
- Minst ett års erfaring innen dermatologi.
- Arbeidskunnskap om ICH-GCP-standarder og gjeldende regulatoriske krav.
- Gode muntlige og skriftlige engelskkunnskaper.
- Evne til å håndtere konkurrerende oppgaver, arbeide under press, opprettholde nøyaktighet og overholde tidsfrister.
- God dømmekraft og sterke problemløsningsevner.
- Villighet til å reise til forskningssteder omtrent 65 % av tiden.
- Avanserte ferdigheter i Microsoft Office, inkludert Word, Excel og PowerPoint.
- Lovlig tillatelse til å arbeide i Polen.
Fordeler
- Stimulerende faglig arbeidsmiljø.
- Muligheter for karriereutvikling.
- Ved forespørsel tilbys tilrettelegging under rekrutterings- og utvelgelsesprosessen for søkere med funksjonsnedsettelser.