Innovaderm Research Inc. adalah Organisasi Riset Kontrak (CRO) yang berfokus pada dermatologi dan mendukung pengembangan klinis dari Fase I hingga Fase IV. Sejak tahun 2000, perusahaan ini telah bekerja sama dengan organisasi farmasi dan layanan kesehatan di Amerika Utara dan Eropa, menyediakan layanan perancangan studi, konsultasi regulasi, manajemen proyek, rekrutmen pasien, dan manajemen data untuk penelitian dermatologi.
Clinical Research Associate Lepas – Dermatologi dan Reumatologi | Hibrida di Polandia
Clinical Research Associate kontrak yang mendukung uji klinis dermatologi dan reumatologi untuk Indero, CRO global. Tanggung jawabnya mencakup pemantauan lokasi penelitian, verifikasi data sumber, dan kegiatan kepatuhan regulasi di seluruh Polandia.
Deskripsi
- Memantau kemajuan studi klinis di lokasi penelitian dan melalui pemantauan jarak jauh.
- Memverifikasi bahwa uji klinis dilaksanakan, didokumentasikan, dan dilaporkan sesuai dengan protokol, SOP, ICH-GCP, dan peraturan yang berlaku.
- Melaksanakan kunjungan kualifikasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan lokasi sesuai dengan rencana pemantauan dan standar yang relevan.
- Menghadiri rapat investigator.
- Menyusun laporan kunjungan lokasi dan korespondensi tindak lanjut untuk investigator.
- Membangun hubungan kerja yang efektif dengan investigator dan staf lokasi untuk mendukung tujuan studi dan sasaran rekrutmen pasien.
- Melakukan verifikasi data sumber.
- Memastikan penyimpanan, pengeluaran, dan akuntabilitas obat studi yang sesuai di lokasi.
- Menjaga kelengkapan pengumpulan data dan dokumentasi regulasi.
- Melaksanakan tugas lain yang sesuai dengan kualifikasi atau pelatihan yang dimiliki.
- Menyelesaikan proses rekrutmen yang mencakup wawancara dengan anggota tim Indero.
Persyaratan
- Gelar Sarjana Sains di bidang yang relevan secara klinis, gelar keperawatan, atau pengalaman yang setara.
- Tiga tahun pengalaman melakukan pemantauan klinis di lokasi dalam lingkungan bioteknologi, farmasi, atau organisasi penelitian kontrak.
- Setidaknya satu tahun pengalaman di bidang dermatologi.
- Pengetahuan kerja tentang standar ICH-GCP dan persyaratan regulasi yang berlaku.
- Kemampuan komunikasi lisan dan tulisan dalam bahasa Inggris yang kuat.
- Kemampuan mengelola beberapa tugas secara bersamaan, bekerja di bawah tekanan, menjaga ketelitian, dan memenuhi tenggat waktu.
- Pertimbangan yang baik dan kemampuan pemecahan masalah yang kuat.
- Bersedia bepergian ke lokasi penelitian sekitar 65% dari waktu kerja.
- Kemahiran tingkat lanjut dalam Microsoft Office, termasuk Word, Excel, dan PowerPoint.
- Memiliki izin hukum untuk bekerja di Polandia.
Tunjangan
- Lingkungan profesional yang dinamis.
- Peluang untuk mengembangkan karier.
- Atas permintaan, akomodasi selama proses rekrutmen dan seleksi tersedia bagi pelamar penyandang disabilitas.