A Innovaderm Research Inc. é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) especializada em dermatologia que apoia o desenvolvimento clínico da Fase I à Fase IV. Desde 2000, a empresa trabalha com organizações farmacêuticas e de saúde na América do Norte e na Europa, oferecendo desenho de estudos, consultoria regulatória, gerenciamento de projetos, recrutamento de pacientes e gerenciamento de dados para pesquisas dermatológicas.
Associado(a) de Pesquisa Clínica Freelancer – Dermatologia e Reumatologia | Polônia Híbrido
Associado(a) de Pesquisa Clínica contratado(a) para apoiar ensaios de dermatologia e reumatologia na Indero, uma CRO global. As responsabilidades incluem monitoramento de centros, verificação de dados de origem e atividades de conformidade regulatória na Polônia.
Descrição
- Acompanhar o progresso dos estudos clínicos nos centros de investigação e por meio de monitoramento remoto.
- Verificar se os ensaios são conduzidos, documentados e relatados de acordo com os protocolos, POPs, ICH-GCP e as regulamentações aplicáveis.
- Realizar visitas de qualificação, início, monitoramento e encerramento dos centros de acordo com os planos de monitoramento e as normas pertinentes.
- Participar de reuniões de investigadores.
- Elaborar relatórios de visitas aos centros e correspondências de acompanhamento para os investigadores.
- Desenvolver relações de trabalho eficazes com investigadores e equipes dos centros para apoiar os objetivos do estudo e as metas de recrutamento de pacientes.
- Realizar a verificação de dados de origem.
- Confirmar o armazenamento, a dispensação e o controle adequados da medicação do estudo no centro.
- Manter completas a coleta de dados e a documentação regulatória.
- Assumir outras funções para as quais tenha qualificação ou treinamento adequado.
- Concluir um processo seletivo que inclui entrevistas com membros da equipe da Indero.
Requisitos
- Bacharelado em uma área clinicamente relevante, graduação em enfermagem ou experiência equivalente.
- Três anos de experiência na realização de monitoramento clínico presencial em ambientes de biotecnologia, farmacêuticos ou de organizações de pesquisa por contrato.
- Pelo menos um ano de experiência em dermatologia.
- Conhecimento prático das normas ICH-GCP e dos requisitos regulatórios aplicáveis.
- Sólidas habilidades de comunicação oral e escrita em inglês.
- Capacidade de gerenciar tarefas concorrentes, trabalhar sob pressão, manter a precisão e cumprir prazos.
- Bom discernimento e forte capacidade de resolução de problemas.
- Disponibilidade para viajar para centros de pesquisa aproximadamente 65% do tempo.
- Proficiência avançada no Microsoft Office, incluindo Word, Excel e PowerPoint.
- Autorização legal para trabalhar na Polônia.
Benefícios
- Ambiente profissional estimulante.
- Oportunidades de crescimento profissional.
- Mediante solicitação, são oferecidas adaptações durante o recrutamento e a seleção para candidatos com deficiência.