Innovaderm Research Inc. je zmluvná výskumná organizácia (CRO) zameraná na dermatológiu, ktorá podporuje klinický vývoj od fázy I až po fázu IV. Od roku 2000 spoločnosť spolupracuje s farmaceutickými a zdravotníckymi organizáciami v Severnej Amerike a Európe a poskytuje návrh štúdií, regulačné poradenstvo, riadenie projektov, nábor pacientov a správu údajov pre dermatologický výskum.
Externý klinický výskumný pracovník – dermatológia a reumatológia | Hybridná práca v Poľsku
Zmluvný klinický výskumný pracovník podporujúci dermatologické a reumatologické štúdie pre spoločnosť Indero, globálnu CRO. Náplň práce zahŕňa monitorovanie pracovísk, overovanie zdrojových údajov a činnosti súvisiace s dodržiavaním regulačných požiadaviek v celom Poľsku.
Popis
- Sledovať priebeh klinických štúdií na výskumných pracoviskách a prostredníctvom vzdialeného monitorovania.
- Overovať, že štúdie prebiehajú, sú dokumentované a vykazované v súlade s protokolmi, štandardnými operačnými postupmi, ICH-GCP a platnými predpismi.
- Vykonávať kvalifikačné, iniciačné, monitorovacie a záverečné návštevy pracovísk v súlade s monitorovacími plánmi a príslušnými štandardmi.
- Zúčastňovať sa stretnutí skúšajúcich.
- Pripravovať správy z návštev pracovísk a následnú korešpondenciu pre skúšajúcich.
- Budovať efektívne pracovné vzťahy so skúšajúcimi a pracovníkmi pracovísk na podporu cieľov štúdie a náboru pacientov.
- Vykonávať overovanie zdrojových údajov.
- Potvrdzovať správne skladovanie, výdaj a evidenciu skúšaného lieku na pracovisku.
- Udržiavať úplnú dokumentáciu zberu údajov a regulačnú dokumentáciu.
- Preberať ďalšie úlohy, na ktoré máte kvalifikáciu alebo ste boli primerane zaškolení.
- Absolvovať náborový proces vrátane pohovorov s členmi tímu spoločnosti Indero.
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v klinicky relevantnom odbore, ošetrovateľské vzdelanie alebo rovnocenné skúsenosti.
- Tri roky skúseností s monitorovaním klinických štúdií priamo na pracoviskách v biotechnologickom, farmaceutickom prostredí alebo v organizácii zmluvného výskumu.
- Minimálne jeden rok skúseností v dermatológii.
- Pracovná znalosť štandardov ICH-GCP a platných regulačných požiadaviek.
- Výborné ústne a písomné komunikačné schopnosti v angličtine.
- Schopnosť riadiť súbežné úlohy, pracovať pod tlakom, zachovávať presnosť a dodržiavať termíny.
- Správny úsudok a silné schopnosti riešiť problémy.
- Ochota cestovať na výskumné pracoviská približne 65 % pracovného času.
- Pokročilá znalosť balíka Microsoft Office vrátane programov Word, Excel a PowerPoint.
- Zákonné oprávnenie pracovať v Poľsku.
Benefity
- Podnetné profesionálne prostredie.
- Príležitosti na kariérny postup.
- Na požiadanie sú počas náboru a výberu k dispozícii primerané úpravy pre uchádzačov so zdravotným postihnutím.