Innovaderm Research Inc. är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) med fokus på dermatologi som stödjer klinisk utveckling från fas I till fas IV. Sedan 2000 har företaget samarbetat med läkemedels- och hälsoorganisationer i Nordamerika och Europa och erbjudit studiedesign, regulatorisk rådgivning, projektledning, rekrytering av studiedeltagare och datahantering inom dermatologisk forskning.
Frilansande klinisk forskningsassistent – dermatologi och reumatologi | Hybrid i Polen
Avtalsanställd klinisk forskningsassistent som stödjer dermatologi- och reumatologistudier för Indero, en global CRO. Arbetet omfattar platsövervakning, verifiering av källdata och aktiviteter för regelefterlevnad i hela Polen.
Beskrivning
- Följ upp kliniska studiers framsteg vid prövningsställen och genom distansövervakning.
- Verifiera att prövningar genomförs, dokumenteras och rapporteras i enlighet med protokoll, standardrutiner, ICH-GCP och tillämpliga regelverk.
- Genomför kvalificerings-, initierings-, övervaknings- och avslutningsbesök vid prövningsställen i enlighet med övervakningsplaner och relevanta standarder.
- Delta i prövarmöten.
- Utarbeta rapporter från platsbesök och uppföljande korrespondens för prövare.
- Bygg effektiva arbetsrelationer med prövare och personal vid prövningsställen för att stödja studiemål och målen för patientrekrytering.
- Genomför verifiering av källdata.
- Bekräfta att studieläkemedel förvaras, expedieras och redovisas korrekt på plats.
- Upprätthåll fullständig dokumentation av datainsamling och regulatoriska uppgifter.
- Åta dig andra arbetsuppgifter som du har kvalifikationer eller lämplig utbildning för.
- Genomför en rekryteringsprocess som omfattar intervjuer med medlemmar av Inderos team.
Krav
- Kandidatexamen inom ett kliniskt relevant område, sjuksköterskeutbildning eller motsvarande erfarenhet.
- Tre års erfarenhet av klinisk platsövervakning inom bioteknik-, läkemedels- eller kontraktsforskningsmiljöer.
- Minst ett års erfarenhet av dermatologi.
- God kunskap om ICH-GCP-standarder och tillämpliga regulatoriska krav.
- Mycket goda kunskaper i talad och skriven engelska.
- Förmåga att hantera konkurrerande arbetsuppgifter, arbeta under press, bibehålla noggrannhet och hålla tidsfrister.
- Gott omdöme och stark problemlösningsförmåga.
- Beredd att resa till forskningsplatser cirka 65 % av tiden.
- Avancerade kunskaper i Microsoft Office, inklusive Word, Excel och PowerPoint.
- Laglig rätt att arbeta i Polen.
Förmåner
- Stimulerande professionell arbetsmiljö.
- Möjligheter till karriärutveckling.
- På begäran erbjuds anpassningar under rekryterings- och urvalsprocessen för sökande med funktionsnedsättning.