Innovaderm Research Inc. là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) tập trung vào lĩnh vực da liễu, hỗ trợ quá trình phát triển lâm sàng từ Giai đoạn I đến Giai đoạn IV. Kể từ năm 2000, công ty đã hợp tác với các tổ chức dược phẩm và chăm sóc sức khỏe trên khắp Bắc Mỹ và châu Âu, cung cấp các dịch vụ thiết kế nghiên cứu, tư vấn quản lý quy định, quản lý dự án, tuyển chọn bệnh nhân và quản lý dữ liệu cho hoạt động nghiên cứu da liễu.
Cộng tác viên nghiên cứu lâm sàng tự do – Da liễu và Thấp khớp học | Làm việc kết hợp tại Ba Lan
Cộng tác viên nghiên cứu lâm sàng theo hợp đồng, hỗ trợ các thử nghiệm về da liễu và thấp khớp cho Indero, một CRO toàn cầu. Công việc bao gồm giám sát cơ sở, xác minh dữ liệu nguồn và các hoạt động tuân thủ quy định trên khắp Ba Lan.
Mô tả
- Theo dõi tiến độ nghiên cứu lâm sàng tại các cơ sở nghiên cứu và thông qua hoạt động giám sát từ xa.
- Xác minh rằng các thử nghiệm được tiến hành, lập hồ sơ và báo cáo phù hợp với đề cương, SOP, ICH-GCP và các quy định hiện hành.
- Thực hiện các chuyến thăm đánh giá đủ điều kiện, khởi động, giám sát và kết thúc cơ sở theo kế hoạch giám sát và các tiêu chuẩn liên quan.
- Tham dự các cuộc họp của điều tra viên.
- Soạn thảo báo cáo chuyến thăm cơ sở và thư từ theo dõi dành cho các điều tra viên.
- Xây dựng mối quan hệ làm việc hiệu quả với các điều tra viên và nhân viên cơ sở để hỗ trợ mục tiêu nghiên cứu và mục tiêu tuyển bệnh nhân.
- Tiến hành xác minh dữ liệu nguồn.
- Xác nhận việc bảo quản, cấp phát và theo dõi trách nhiệm đối với thuốc nghiên cứu tại cơ sở phù hợp.
- Duy trì đầy đủ hồ sơ thu thập dữ liệu và hồ sơ pháp quy.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác mà bạn đủ năng lực hoặc đã được đào tạo phù hợp.
- Hoàn tất quy trình tuyển dụng bao gồm các cuộc phỏng vấn với thành viên đội ngũ Indero.
Yêu cầu
- Bằng Cử nhân Khoa học trong lĩnh vực liên quan đến lâm sàng, bằng điều dưỡng hoặc kinh nghiệm tương đương.
- Ba năm kinh nghiệm thực hiện giám sát lâm sàng tại cơ sở trong môi trường công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc tổ chức nghiên cứu hợp đồng.
- Ít nhất một năm kinh nghiệm về da liễu.
- Có kiến thức làm việc về các tiêu chuẩn ICH-GCP và các yêu cầu pháp quy hiện hành.
- Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh nói và viết tốt.
- Khả năng quản lý các nhiệm vụ cạnh tranh, làm việc dưới áp lực, duy trì độ chính xác và đáp ứng thời hạn.
- Khả năng phán đoán tốt và năng lực giải quyết vấn đề vững vàng.
- Sẵn sàng đi công tác đến các cơ sở nghiên cứu khoảng 65% thời gian.
- Thành thạo nâng cao Microsoft Office, bao gồm Word, Excel và PowerPoint.
- Có quyền hợp pháp để làm việc tại Ba Lan.
Phúc lợi
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp năng động.
- Cơ hội thăng tiến nghề nghiệp.
- Theo yêu cầu, có thể cung cấp các hỗ trợ trong quá trình tuyển dụng và lựa chọn cho ứng viên khuyết tật.