Innovaderm Research Inc. je smluvní výzkumná organizace (CRO) zaměřená na dermatologii, která podporuje klinický vývoj od fáze I do fáze IV. Od roku 2000 společnost spolupracuje s farmaceutickými a zdravotnickými organizacemi v Severní Americe a Evropě a poskytuje návrh studií, regulační poradenství, projektové řízení, nábor pacientů a správu dat pro dermatologický výzkum.
Externí specialista klinického výzkumu — dermatologie a revmatologie | Polsko, hybridní režim
Externí specialista klinického výzkumu bude podporovat studie v oblasti dermatologie a revmatologie pro globální CRO Indero. Mezi povinnosti patří monitorování pracovišť, ověřování zdrojových údajů a činnosti související s dodržováním regulačních požadavků v Polsku.
Popis
- Sledovat průběh klinických studií na výzkumných pracovištích i prostřednictvím vzdáleného monitorování.
- Ověřovat, že jsou studie prováděny, dokumentovány a vykazovány v souladu s protokoly, standardními operačními postupy, ICH-GCP a platnými předpisy.
- Provádět kvalifikační, iniciační, monitorovací a uzavírací návštěvy pracovišť v souladu s monitorovacími plány a příslušnými standardy.
- Účastnit se schůzek zkoušejících.
- Vypracovávat zprávy z návštěv pracovišť a následnou korespondenci pro zkoušející.
- Budovat účinné pracovní vztahy se zkoušejícími a pracovníky pracovišť s cílem podporovat cíle studie a nábor pacientů.
- Provádět ověřování zdrojových údajů.
- Potvrzovat řádné skladování, výdej a evidenci hodnoceného léčivého přípravku na pracovišti.
- Vést úplnou dokumentaci týkající se sběru údajů a regulačních požadavků.
- Přijímat další úkoly, pro které máte odpovídající kvalifikaci nebo jste byli řádně proškoleni.
- Dokončit náborový proces, který zahrnuje pohovory s členy týmu Indero.
Požadavky
- Bakalářské vzdělání v klinicky relevantním oboru, vzdělání v oboru ošetřovatelství nebo rovnocenná praxe.
- Tři roky praxe s prováděním monitorování klinických studií na pracovištích v biotechnologickém, farmaceutickém nebo smluvním výzkumném prostředí.
- Nejméně jeden rok zkušeností v dermatologii.
- Pracovní znalost standardů ICH-GCP a platných regulačních požadavků.
- Velmi dobrá ústní a písemná znalost angličtiny.
- Schopnost řídit více úkolů, pracovat pod tlakem, zachovávat přesnost a dodržovat termíny.
- Správný úsudek a silné schopnosti řešit problémy.
- Ochota cestovat na výzkumná pracoviště přibližně 65 % času.
- Pokročilá znalost Microsoft Office včetně Wordu, Excelu a PowerPointu.
- Zákonné oprávnění k práci v Polsku.
Benefity
- Podnětné profesní prostředí.
- Možnosti kariérního růstu.
- Na vyžádání jsou uchazečům se zdravotním postižením během náboru a výběrového řízení k dispozici potřebná opatření.