Innovaderm Research Inc. on dermatologiaan keskittyvä kliinisten tutkimusten sopimusorganisaatio (CRO), joka tukee kliinistä kehitystä vaiheesta I vaiheeseen IV. Vuodesta 2000 lähtien yritys on työskennellyt lääke- ja terveydenhuoltoalan organisaatioiden kanssa eri puolilla Pohjois-Amerikkaa ja Eurooppaa tarjoten dermatologian tutkimuksiin tutkimusasetelmien suunnittelua, sääntelyyn liittyvää konsultointia, projektinhallintaa, potilaiden rekrytointia ja tiedonhallintaa.
Kliinisen tutkimuksen vapaa tutkija – ihotaudit ja reumatologia | Puolassa, hybridityö
Sopimussuhteinen kliinisen tutkimuksen tutkija tukee Inderon, maailmanlaajuisen CRO:n, ihotauti- ja reumatologisia tutkimuksia. Tehtäviin kuuluu tutkimuskeskusten seuranta, lähdetietojen varmennus ja sääntelyvaatimusten noudattamiseen liittyvät tehtävät eri puolilla Puolaa.
Kuvaus
- Seuraa kliinisten tutkimusten etenemistä tutkimuskeskuksissa ja etäseurannan avulla.
- Varmista, että tutkimukset toteutetaan, dokumentoidaan ja raportoidaan tutkimussuunnitelmien, vakiotoimintamenettelyjen, ICH-GCP:n ja sovellettavien määräysten mukaisesti.
- Toteuta tutkimuskeskusten soveltuvuuden arviointi-, aloitus-, seuranta- ja päätöskäynnit seurantasuunnitelmien ja asiaankuuluvien standardien mukaisesti.
- Osallistu tutkijakokouksiin.
- Laadi tutkimuskeskuskäyntien raportteja ja tutkijoille lähetettävää seurantakirjeenvaihtoa.
- Luo tehokkaat yhteistyösuhteet tutkijoihin ja tutkimuskeskusten henkilöstöön tutkimustavoitteiden ja potilaiden rekrytointitavoitteiden tukemiseksi.
- Suorita lähdetietojen varmennusta.
- Varmista tutkimuslääkkeen asianmukainen säilytys, annostelu ja seuranta tutkimuskeskuksessa.
- Ylläpidä kattavaa tiedonkeruuta ja sääntelyyn liittyvää dokumentaatiota.
- Hoida muita tehtäviä, joihin sinulla on pätevyys tai asianmukainen koulutus.
- Suorita rekrytointiprosessi, johon kuuluu haastatteluja Inderon tiimin jäsenten kanssa.
Vaatimukset
- Luonnontieteiden kandidaatin tutkinto kliinisesti merkitykselliseltä alalta, sairaanhoitajan tutkinto tai vastaava kokemus.
- Kolmen vuoden kokemus kliinisten tutkimusten paikan päällä tapahtuvasta seurannasta bioteknologia-, lääke- tai sopimustutkimusorganisaatioympäristössä.
- Vähintään yhden vuoden kokemus ihotaudeista.
- Hyvä työskentelytuntemus ICH-GCP-standardeista ja sovellettavista sääntelyvaatimuksista.
- Vahvat englannin kielen suulliset ja kirjalliset viestintätaidot.
- Kyky hallita samanaikaisia tehtäviä, työskennellä paineen alla, säilyttää tarkkuus ja noudattaa määräaikoja.
- Hyvä harkintakyky ja vahvat ongelmanratkaisutaidot.
- Valmius matkustaa tutkimuskeskuksiin noin 65 prosenttia työajasta.
- Edistynyt Microsoft Office -osaaminen, mukaan lukien Word, Excel ja PowerPoint.
- Laillinen oikeus työskennellä Puolassa.
Edut
- Innostava ammatillinen työympäristö.
- Mahdollisuuksia urakehitykseen.
- Pyynnöstä rekrytointi- ja valintaprosessin aikana on saatavilla kohtuullisia järjestelyjä vammaisille hakijoille.