Innovaderm Research Inc. je ugovorna istraživačka organizacija (CRO) usmjerena na dermatologiju koja podržava klinički razvoj od faze I do faze IV. Od 2000. godine tvrtka surađuje s farmaceutskim i zdravstvenim organizacijama diljem Sjeverne Amerike i Europe, pružajući dizajn studija, regulatorno savjetovanje, upravljanje projektima, regrutiranje pacijenata i upravljanje podacima za dermatološka istraživanja.
Samostalni suradnik za klinička istraživanja – dermatologija i reumatologija | Hibridni rad u Poljskoj
Ugovorni suradnik za klinička istraživanja koji podržava dermatološka i reumatološka ispitivanja za Indero, globalnu CRO tvrtku. Odgovornosti uključuju praćenje lokacija, provjeru izvornih podataka i aktivnosti usklađenosti s regulatornim zahtjevima diljem Poljske.
Opis
- Pratiti napredak kliničkih ispitivanja na istraživačkim lokacijama i putem udaljenog praćenja.
- Provjeravati da se ispitivanja provode, dokumentiraju i prijavljuju u skladu s protokolima, standardnim operativnim postupcima, ICH-GCP-om i primjenjivim propisima.
- Provoditi posjete za kvalifikaciju, pokretanje, praćenje i zatvaranje lokacija u skladu s planovima praćenja i relevantnim standardima.
- Sudjelovati na sastancima istraživača.
- Sastavljati izvješća o posjetima lokacijama i naknadnu korespondenciju za istraživače.
- Razvijati učinkovite radne odnose s istraživačima i osobljem lokacija radi podrške ciljevima ispitivanja i ciljevima uključivanja pacijenata.
- Provjeravati izvorne podatke.
- Potvrđivati odgovarajuće skladištenje, izdavanje i vođenje evidencije ispitivanog lijeka na lokaciji.
- Održavati potpunu dokumentaciju o prikupljanju podataka i regulatornu dokumentaciju.
- Preuzimati druge zadatke za koje ste kvalificirani ili odgovarajuće osposobljeni.
- Završiti postupak zapošljavanja koji uključuje razgovore s članovima Inderova tima.
Zahtjevi
- Diploma prvostupnika iz klinički relevantnog područja, diploma sestrinstva ili odgovarajuće iskustvo.
- Tri godine iskustva u provođenju kliničkog praćenja na lokaciji u biotehnološkom, farmaceutskom okruženju ili organizaciji za ugovorna istraživanja.
- Najmanje jedna godina iskustva u dermatologiji.
- Radno poznavanje standarda ICH-GCP i primjenjivih regulatornih zahtjeva.
- Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine na engleskom jeziku.
- Sposobnost upravljanja konkurentnim zadacima, rada pod pritiskom, održavanja točnosti i poštivanja rokova.
- Dobar rasudni sud i izražene sposobnosti rješavanja problema.
- Spremnost na putovanja do istraživačkih lokacija približno 65 % vremena.
- Napredno poznavanje programa Microsoft Office, uključujući Word, Excel i PowerPoint.
- Zakonsko pravo na rad u Poljskoj.
Pogodnosti
- Poticajno profesionalno okruženje.
- Mogućnosti napredovanja u karijeri.
- Na zahtjev su tijekom zapošljavanja i odabira dostupne razumne prilagodbe za kandidate s invaliditetom.