Innovaderm Research Inc. est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie, qui accompagne le développement clinique de la phase I à la phase IV. Depuis 2000, l’entreprise travaille avec des organisations pharmaceutiques et de santé en Amérique du Nord et en Europe, en fournissant des services de conception d’études, de conseil réglementaire, de gestion de projets, de recrutement de patients et de gestion des données pour la recherche dermatologique.
Associé(e) de recherche clinique freelance – Dermatologie et rhumatologie | Pologne hybride
Associé(e) de recherche clinique sous contrat contribuant à des essais en dermatologie et en rhumatologie pour Indero, une CRO internationale. Les responsabilités comprennent le suivi des centres, la vérification des données sources et les activités de conformité réglementaire en Pologne.
Description
- Suivre l’avancement des études cliniques dans les centres investigateurs et au moyen d’un suivi à distance.
- Vérifier que les essais sont menés, documentés et rapportés conformément aux protocoles, aux procédures opératoires normalisées, aux normes ICH-GCP et à la réglementation applicable.
- Effectuer les visites de qualification, d’initiation, de suivi et de clôture des centres conformément aux plans de suivi et aux normes pertinentes.
- Participer aux réunions d’investigateurs.
- Rédiger les rapports de visite des centres et la correspondance de suivi destinée aux investigateurs.
- Établir des relations de travail efficaces avec les investigateurs et le personnel des centres afin de soutenir les objectifs de l’étude et les objectifs de recrutement des patients.
- Effectuer la vérification des données sources.
- Confirmer le stockage, la délivrance et la traçabilité appropriés du médicament de l’étude sur le site.
- Tenir à jour l’ensemble des données recueillies et de la documentation réglementaire.
- Assumer d’autres fonctions pour lesquelles vous êtes qualifié(e) ou formé(e) de manière appropriée.
- Mener à bien un processus de recrutement comprenant des entretiens avec des membres de l’équipe d’Indero.
Exigences
- Diplôme de licence dans un domaine cliniquement pertinent, diplôme en soins infirmiers ou expérience équivalente.
- Trois ans d’expérience dans le suivi clinique sur site au sein d’environnements biotechnologiques, pharmaceutiques ou d’organisations de recherche sous contrat.
- Au moins un an d’expérience en dermatologie.
- Bonne connaissance pratique des normes ICH-GCP et des exigences réglementaires applicables.
- Excellentes aptitudes à communiquer à l’oral et à l’écrit en anglais.
- Capacité à gérer plusieurs missions, à travailler sous pression, à maintenir la précision et à respecter les délais.
- Bon jugement et solides capacités de résolution de problèmes.
- Disponibilité pour se déplacer sur les sites de recherche environ 65 % du temps.
- Maîtrise avancée de Microsoft Office, notamment Word, Excel et PowerPoint.
- Autorisation légale de travailler en Pologne.
Avantages
- Environnement professionnel stimulant.
- Possibilités d’évolution professionnelle.
- Sur demande, des aménagements sont disponibles pendant le recrutement et la sélection pour les candidats en situation de handicap.