프리랜서 임상시험 연구원—피부과 및 류마티스학 | 폴란드 하이브리드 근무
글로벌 CRO인 Indero의 계약직 임상시험 연구원으로 피부과 및 류마티스학 임상시험을 지원합니다. 폴란드 전역에서 시험기관 모니터링, 원자료 검증 및 규제 준수 업무를 담당합니다.
설명
- 시험기관 현장 모니터링과 원격 모니터링을 통해 임상시험 진행 상황을 추적합니다.
- 시험이 시험계획서, 표준작업절차서, ICH-GCP 및 관련 규정에 따라 수행되고 문서화되며 보고되는지 확인합니다.
- 모니터링 계획과 관련 기준에 따라 시험기관 적격성 평가, 개시, 모니터링 및 종료 방문을 수행합니다.
- 시험책임자 회의에 참석합니다.
- 시험책임자를 위한 시험기관 방문 보고서와 후속 서신을 작성합니다.
- 시험 목표와 환자 모집 목표를 지원하기 위해 시험책임자 및 시험기관 담당자와 효과적인 업무 관계를 구축합니다.
- 원자료 검증을 수행합니다.
- 시험약이 시험기관 내에서 적절히 보관되고 불출 및 관리되는지 확인합니다.
- 완전한 데이터 수집 기록과 규제 문서를 유지합니다.
- 자격 또는 적절한 교육을 통해 수행할 수 있는 기타 업무를 담당합니다.
- Indero 팀원과의 면접을 포함한 채용 절차를 완료합니다.
지원 자격
- 임상 관련 분야의 이학사 학위, 간호학 학위 또는 이에 준하는 경험.
- 생명공학, 제약 또는 임상시험수탁기관 환경에서 현장 임상 모니터링을 수행한 3년의 경력.
- 피부과 경력 최소 1년.
- ICH-GCP 기준 및 관련 규제 요건에 대한 실무 지식.
- 뛰어난 영어 구두 및 서면 의사소통 능력.
- 여러 업무를 관리하고 압박감 속에서 정확성을 유지하며 기한을 준수하는 능력.
- 건전한 판단력과 뛰어난 문제 해결 능력.
- 근무 시간의 약 65%를 연구기관 출장에 사용할 의향.
- Word, Excel, PowerPoint를 포함한 Microsoft Office 고급 활용 능력.
- 폴란드에서 근무할 수 있는 합법적 취업 자격.
복리후생
- 성장과 자극을 제공하는 전문적인 업무 환경.
- 경력 발전 기회.
- 요청 시 장애가 있는 지원자를 위해 채용 및 선발 과정에서 편의 제공이 가능합니다.