Innovaderm Research Inc. è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) specializzata in dermatologia, che supporta lo sviluppo clinico dalla Fase I alla Fase IV. Dal 2000, l’azienda collabora con organizzazioni farmaceutiche e sanitarie in Nord America ed Europa, offrendo progettazione degli studi, consulenza normativa, gestione dei progetti, reclutamento dei pazienti e gestione dei dati per la ricerca dermatologica.
Clinical Research Associate freelance – Dermatologia e reumatologia | Polonia ibrido
Clinical Research Associate a contratto che supporta studi di dermatologia e reumatologia per Indero, una CRO globale. Le responsabilità includono il monitoraggio dei centri, la verifica dei dati alla fonte e le attività di conformità normativa in Polonia.
Descrizione
- Monitorare l’avanzamento degli studi clinici presso i centri sperimentali e tramite monitoraggio da remoto.
- Verificare che gli studi siano condotti, documentati e riportati in conformità con i protocolli, le SOP, gli standard ICH-GCP e le normative applicabili.
- Effettuare visite di qualificazione, avvio, monitoraggio e chiusura dei centri in conformità con i piani di monitoraggio e gli standard pertinenti.
- Partecipare alle riunioni degli sperimentatori.
- Redigere i rapporti delle visite ai centri e la corrispondenza di follow-up per gli sperimentatori.
- Sviluppare rapporti di lavoro efficaci con gli sperimentatori e il personale dei centri per supportare gli obiettivi dello studio e quelli di reclutamento dei pazienti.
- Eseguire la verifica dei dati alla fonte.
- Confermare l’adeguata conservazione, distribuzione e tracciabilità del farmaco dello studio presso il centro.
- Mantenere completa la raccolta dei dati e la documentazione normativa.
- Svolgere altri incarichi per i quali si dispone delle qualifiche o della formazione appropriate.
- Completare un processo di selezione che include colloqui con membri del team Indero.
Requisiti
- Laurea in una disciplina clinicamente rilevante, laurea in infermieristica o esperienza equivalente.
- Tre anni di esperienza nel monitoraggio clinico in presenza in contesti biotecnologici, farmaceutici o presso organizzazioni di ricerca a contratto.
- Almeno un anno di esperienza in dermatologia.
- Conoscenza operativa degli standard ICH-GCP e dei requisiti normativi applicabili.
- Ottime capacità di comunicazione orale e scritta in inglese.
- Capacità di gestire incarichi concorrenti, lavorare sotto pressione, mantenere la precisione e rispettare le scadenze.
- Buon senso e spiccate capacità di risoluzione dei problemi.
- Disponibilità a viaggiare presso i centri di ricerca per circa il 65% del tempo.
- Conoscenza avanzata di Microsoft Office, inclusi Word, Excel e PowerPoint.
- Autorizzazione legale a lavorare in Polonia.
Benefit
- Ambiente professionale stimolante.
- Opportunità di crescita professionale.
- Su richiesta, sono disponibili accomodamenti durante il reclutamento e la selezione per i candidati con disabilità.