Η Innovaderm Research Inc. είναι ένας οργανισμός συμβατικής έρευνας (CRO) με επίκεντρο τη δερματολογία, που υποστηρίζει την κλινική ανάπτυξη από τη Φάση I έως τη Φάση IV. Από το 2000, η εταιρεία συνεργάζεται με φαρμακευτικούς οργανισμούς και οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη, παρέχοντας σχεδιασμό μελετών, κανονιστική συμβουλευτική, διαχείριση έργων, προσέλκυση ασθενών και διαχείριση δεδομένων για έρευνα στη δερματολογία.
Ανεξάρτητος Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας – Δερματολογία και Ρευματολογία | Υβριδική εργασία στην Πολωνία
Συμβασιούχος συνεργάτης κλινικής έρευνας που υποστηρίζει δοκιμές δερματολογίας και ρευματολογίας για την Indero, έναν παγκόσμιο οργανισμό συμβατικής κλινικής έρευνας. Οι αρμοδιότητες περιλαμβάνουν παρακολούθηση κέντρων, επαλήθευση πρωτογενών δεδομένων και δραστηριότητες κανονιστικής συμμόρφωσης σε όλη την Πολωνία.
Περιγραφή
- Παρακολούθηση της προόδου κλινικών μελετών στα ερευνητικά κέντρα και μέσω απομακρυσμένης παρακολούθησης.
- Επαλήθευση ότι οι δοκιμές διεξάγονται, τεκμηριώνονται και αναφέρονται σύμφωνα με τα πρωτόκολλα, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, τα πρότυπα ICH-GCP και τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις.
- Διενέργεια επισκέψεων αξιολόγησης, έναρξης, παρακολούθησης και ολοκλήρωσης κέντρων σύμφωνα με τα σχέδια παρακολούθησης και τα σχετικά πρότυπα.
- Συμμετοχή σε συναντήσεις ερευνητών.
- Σύνταξη αναφορών επισκέψεων κέντρων και επακόλουθης αλληλογραφίας για τους ερευνητές.
- Ανάπτυξη αποτελεσματικών σχέσεων εργασίας με ερευνητές και προσωπικό των κέντρων για την υποστήριξη των στόχων της μελέτης και των στόχων προσέλκυσης ασθενών.
- Διενέργεια επαλήθευσης πρωτογενών δεδομένων.
- Επιβεβαίωση της κατάλληλης επιτόπιας αποθήκευσης, διάθεσης και λογοδοσίας του φαρμάκου της μελέτης.
- Διατήρηση πλήρους τεκμηρίωσης συλλογής δεδομένων και κανονιστικής συμμόρφωσης.
- Ανάληψη άλλων καθηκόντων για τα οποία διαθέτετε τα κατάλληλα προσόντα ή εκπαίδευση.
- Ολοκλήρωση διαδικασίας πρόσληψης που περιλαμβάνει συνεντεύξεις με μέλη της ομάδας της Indero.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο Bachelor of Science σε κλινικά συναφή τομέα, πτυχίο νοσηλευτικής ή ισοδύναμη εμπειρία.
- Τρία έτη εμπειρίας στη διεξαγωγή επιτόπιας κλινικής παρακολούθησης σε περιβάλλοντα βιοτεχνολογίας, φαρμακευτικών εταιρειών ή οργανισμών συμβατικής έρευνας.
- Τουλάχιστον ένα έτος εμπειρίας στη δερματολογία.
- Πρακτική γνώση των προτύπων ICH-GCP και των ισχυουσών κανονιστικών απαιτήσεων.
- Ισχυρές προφορικές και γραπτές δεξιότητες επικοινωνίας στα αγγλικά.
- Ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών αναθέσεων, εργασίας υπό πίεση, διατήρησης ακρίβειας και τήρησης προθεσμιών.
- Ορθή κρίση και ισχυρή ικανότητα επίλυσης προβλημάτων.
- Διάθεση για ταξίδια σε ερευνητικά κέντρα περίπου στο 65% του χρόνου.
- Προχωρημένη γνώση του Microsoft Office, συμπεριλαμβανομένων των Word, Excel και PowerPoint.
- Νόμιμη άδεια εργασίας στην Πολωνία.
Παροχές
- Δυναμικό επαγγελματικό περιβάλλον.
- Ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης.
- Κατόπιν αιτήματος, παρέχονται προσαρμογές κατά τη διαδικασία πρόσληψης και επιλογής για υποψηφίους με αναπηρία.