Innovaderm Research Inc. yra į dermatologiją orientuota klinikinių tyrimų sutarčių tyrimų organizacija (CRO), remianti klinikinį vystymą nuo I iki IV fazės. Nuo 2000 m. įmonė bendradarbiauja su farmacijos ir sveikatos priežiūros organizacijomis Šiaurės Amerikoje ir Europoje, teikdama dermatologijos tyrimų planavimo, reguliavimo konsultacijų, projektų valdymo, pacientų pritraukimo ir duomenų valdymo paslaugas.
Laisvai samdomas klinikinių tyrimų specialistas – dermatologija ir reumatologija | Hibridinis darbas Lenkijoje
Pagal sutartį dirbantis klinikinių tyrimų specialistas prisideda prie pasaulinės CRO „Indero“ dermatologijos ir reumatologijos tyrimų. Atsakomybės apima tyrimų centrų stebėseną, pirminių duomenų tikrinimą ir su teisės aktų laikymusi susijusią veiklą visoje Lenkijoje.
Aprašymas
- Stebėti klinikinių tyrimų eigą tyrimų centruose ir vykdant nuotolinę stebėseną.
- Užtikrinti, kad tyrimai būtų vykdomi, dokumentuojami ir apie juos būtų pranešama pagal protokolus, standartines veiklos procedūras, ICH-GCP ir taikomus teisės aktus.
- Vykdyti tyrimų centrų kvalifikavimo, inicijavimo, stebėsenos ir užbaigimo vizitus pagal stebėsenos planus ir atitinkamus standartus.
- Dalyvauti tyrėjų susitikimuose.
- Rengti vizitų į tyrimų centrus ataskaitas ir tolesnę korespondenciją tyrėjams.
- Plėtoti veiksmingus darbinius santykius su tyrėjais ir tyrimų centrų darbuotojais, siekiant įgyvendinti tyrimo tikslus ir pacientų įtraukimo uždavinius.
- Atlikti pirminių duomenų tikrinimą.
- Patvirtinti, kad tiriamasis vaistas tyrimų centre tinkamai laikomas, išduodamas ir apskaitomas.
- Tvarkyti išsamią duomenų rinkimo ir reguliavimo dokumentaciją.
- Vykdyti kitas užduotis, kurioms turite kvalifikaciją arba tinkamą mokymą.
- Dalyvauti atrankos procese, kurį sudaro pokalbiai su „Indero“ komandos nariais.
Reikalavimai
- Gamtos mokslų bakalauro laipsnis kliniškai susijusioje srityje, slaugos studijų laipsnis arba lygiavertė patirtis.
- Trejų metų klinikinių tyrimų stebėsenos tyrimų centruose patirtis biotechnologijų, farmacijos arba sutarčių tyrimų organizacijos aplinkoje.
- Ne mažesnė kaip vienerių metų dermatologijos patirtis.
- Geros ICH-GCP standartų ir taikomų reguliavimo reikalavimų žinios.
- Puikūs šnekamosios ir rašytinės anglų kalbos įgūdžiai.
- Gebėjimas valdyti konkuruojančias užduotis, dirbti esant spaudimui, išlaikyti tikslumą ir laikytis terminų.
- Geras gebėjimas priimti sprendimus ir stiprūs problemų sprendimo įgūdžiai.
- Noras apie 65 % darbo laiko keliauti į tyrimų centrus.
- Pažangūs „Microsoft Office“, įskaitant „Word“, „Excel“ ir „PowerPoint“, naudojimo įgūdžiai.
- Teisėta teisė dirbti Lenkijoje.
Privalumai
- Skatinanti profesinė aplinka.
- Karjeros augimo galimybės.
- Pateikus prašymą, kandidatams su negalia atrankos ir įdarbinimo metu gali būti pritaikytos tinkamos sąlygos.