フリーランス臨床研究担当者（皮膚科・リウマチ科）｜ポーランド・ハイブリッド勤務
グローバルCROであるInderoの契約臨床研究担当者として、皮膚科およびリウマチ科の臨床試験を支援します。 ポーランド全域で、施設モニタリング、原資料検証、規制遵守に関する業務を担当します。
仕事内容
- 治験実施施設での現地モニタリングおよびリモートモニタリングを通じて、臨床試験の進捗を追跡します。
- 治験が治験実施計画書、標準業務手順書、ICH-GCPおよび適用される規制に従って実施、文書化、報告されていることを確認します。
- モニタリング計画および関連基準に従い、施設選定、開始、モニタリング、終了の各訪問を実施します。
- 治験責任医師会議に参加します。
- 治験責任医師向けの施設訪問報告書およびフォローアップ文書を作成します。
- 研究目標および患者募集目標を支援するため、治験責任医師や施設スタッフと効果的な協力関係を構築します。
- 原資料検証を実施します。
- 治験薬が施設内で適切に保管、調剤、管理されていることを確認します。
- 完全なデータ収集記録および規制関連文書を維持します。
- 資格または適切な訓練により遂行可能なその他の業務を担当します。
- Inderoのチームメンバーとの面接を含む採用プロセスを完了します。
応募要件
- 臨床関連分野の理学士号、看護学位、または同等の経験。
- バイオテクノロジー、製薬、または受託研究機関の環境で、現地臨床モニタリングを実施した3年以上の経験。
- 皮膚科での1年以上の経験。
- ICH-GCP基準および適用される規制要件に関する実務知識。
- 英語での優れた口頭および文書コミュニケーション能力。
- 複数の業務を管理し、プレッシャーの下で正確性を維持し、期限を守る能力。
- 適切な判断力と優れた問題解決能力。
- 勤務時間の約65%を研究施設への出張に充てる意思。
- Word、Excel、PowerPointを含むMicrosoft Officeの高度な操作スキル。
- ポーランドで働くための法的な就労資格。
福利厚生
- 刺激的で成長を促す職場環境。
- キャリアアップの機会。
- 希望する応募者には、障害のある方を対象に採用・選考中の合理的配慮を提供します。