自由职业临床研究助理——皮肤科与风湿病学｜波兰混合办公
作为 Indero 这家全球合同研究组织的合同制临床研究助理，支持皮肤科和风湿病学临床试验。 负责在波兰开展研究中心监查、源数据核查和法规合规相关工作。
描述
- 跟踪研究中心现场及远程监查中的临床研究进展。
- 核查试验是否按照方案、标准操作程序、ICH-GCP 及适用法规开展、记录和报告。
- 根据监查计划及相关标准开展研究中心资格评估、启动、监查和关闭访视。
- 参加研究者会议。
- 为研究者起草研究中心访视报告和后续函件。
- 与研究者及研究中心工作人员建立有效的工作关系，以支持研究目标和患者招募目标。
- 开展源数据核查。
- 确认试验药物得到适当的现场储存、发放和管理。
- 维护完整的数据收集记录和法规文件。
- 承担其他本人具备资格或经过适当培训能够胜任的职责。
- 完成包括与 Indero 团队成员面试在内的招聘流程。
任职要求
- 临床相关领域的理学学士学位、护理学学位或同等经验。
- 在生物技术、制药或合同研究组织环境中开展现场临床监查的三年经验。
- 至少一年皮肤科经验。
- 了解 ICH-GCP 标准和适用法规要求。
- 具备良好的英语口语和书面沟通能力。
- 能够管理多项任务、承受压力、保持准确性并按时完成工作。
- 具备良好的判断力和较强的问题解决能力。
- 愿意约 65% 的工作时间前往研究中心出差。
- 熟练使用 Microsoft Office，包括 Word、Excel 和 PowerPoint。
- 具备在波兰工作的合法授权。
福利待遇
- 富有挑战性且充满活力的职业环境。
- 职业发展机会。
- 根据申请人请求，可为残障申请人在招聘和甄选过程中提供便利安排。