Innovaderm Research Inc. ir dermatoloģijā specializēta līgumisko klīnisko pētījumu organizācija (CRO), kas atbalsta klīnisko izstrādi no I līdz IV fāzei. Kopš 2000. gada uzņēmums sadarbojas ar farmācijas un veselības aprūpes organizācijām Ziemeļamerikā un Eiropā, nodrošinot dermatoloģijas pētījumu izstrādi, konsultācijas regulējuma jautājumos, projektu vadību, pacientu piesaisti un datu pārvaldību.
Ārštata klīnisko pētījumu speciālists – dermatoloģija un reimatoloģija | Hibrīddarbs Polijā
Līgumdarbinieks klīnisko pētījumu speciālista amatā atbalsta dermatoloģijas un reimatoloģijas pētījumus uzņēmumā Indero, kas ir globāla CRO organizācija. Pienākumi ietver pētījumu centru uzraudzību, sākotnējo datu pārbaudi un ar normatīvo prasību ievērošanu saistītas darbības visā Polijā.
Apraksts
- Sekot klīnisko pētījumu norisei pētījumu centros un attālinātas uzraudzības laikā.
- Pārliecināties, ka pētījumi tiek veikti, dokumentēti un par tiem ziņots saskaņā ar protokoliem, standarta darba procedūrām, ICH-GCP un piemērojamajiem normatīvajiem aktiem.
- Veikt pētījumu centru kvalificēšanas, uzsākšanas, uzraudzības un noslēguma vizītes saskaņā ar uzraudzības plāniem un attiecīgajiem standartiem.
- Piedalīties pētnieku sanāksmēs.
- Sagatavot pētījumu centru vizīšu ziņojumus un turpmāko saraksti pētniekiem.
- Veidot efektīvas darba attiecības ar pētniekiem un pētījumu centru personālu, lai atbalstītu pētījuma mērķus un pacientu piesaistes mērķus.
- Veikt sākotnējo datu pārbaudi.
- Pārliecināties par pētāmo zāļu pienācīgu uzglabāšanu, izsniegšanu un uzskaiti pētījumu centrā.
- Uzturēt pilnīgu datu vākšanas un normatīvo dokumentāciju.
- Veikt citus pienākumus, kuriem jums ir atbilstoša kvalifikācija vai apmācība.
- Pabeigt atlases procesu, kas ietver intervijas ar Indero komandas locekļiem.
Prasības
- Dabaszinātņu bakalaura grāds klīniski saistītā jomā, māszinību grāds vai līdzvērtīga pieredze.
- Trīs gadu pieredze klīnisko pētījumu uzraudzībā uz vietas biotehnoloģiju, farmācijas vai līgumizpētes organizācijas vidē.
- Vismaz viena gada pieredze dermatoloģijā.
- Labas zināšanas par ICH-GCP standartiem un piemērojamajām normatīvajām prasībām.
- Spēcīgas angļu valodas mutiskās un rakstiskās saziņas prasmes.
- Spēja pārvaldīt konkurējošus uzdevumus, strādāt saspringtos apstākļos, saglabāt precizitāti un ievērot termiņus.
- Laba spriestspēja un spēcīgas problēmu risināšanas prasmes.
- Gatavība aptuveni 65% darba laika ceļot uz pētījumu centriem.
- Teicamas Microsoft Office, tostarp Word, Excel un PowerPoint, lietošanas prasmes.
- Likumīgas tiesības strādāt Polijā.
Priekšrocības
- Stimulējoša profesionālā vide.
- Karjeras izaugsmes iespējas.
- Pēc pieprasījuma kandidātiem ar invaliditāti atlases un izvērtēšanas laikā ir pieejami pielāgojumi.