Az Innovaderm Research Inc. bőrgyógyászatra szakosodott szerződéses kutatási szervezet (CRO), amely az I. fázistól a IV. fázisig támogatja a klinikai fejlesztést. A vállalat 2000 óta dolgozik együtt észak-amerikai és európai gyógyszeripari, valamint egészségügyi szervezetekkel, és bőrgyógyászati kutatásokhoz vizsgálattervezést, szabályozási tanácsadást, projektmenedzsmentet, beteg-toborzást és adatkezelést biztosít.
Szabadúszó klinikai kutatási munkatárs – Bőrgyógyászat és reumatológia | Hibrid munkavégzés Lengyelországban
Szerződéses klinikai kutatási munkatárs, aki a globális CRO, az Indero bőrgyógyászati és reumatológiai vizsgálatait támogatja. A feladatok közé a helyszíni monitorozás, a forrásadatok ellenőrzése és a szabályozási megfelelőség biztosítása tartozik Lengyelország egész területén.
Leírás
- Kövesse nyomon a klinikai vizsgálatok előrehaladását a vizsgálóhelyeken és a távoli monitorozás során.
- Ellenőrizze, hogy a vizsgálatokat a protokolloknak, a standard működési eljárásoknak, az ICH-GCP-nek és a vonatkozó előírásoknak megfelelően végzik, dokumentálják és jelentik-e.
- Végezzen vizsgálóhely-minősítési, indítási, monitorozási és lezárási látogatásokat a monitorozási terveknek és a vonatkozó szabványoknak megfelelően.
- Vegyen részt vizsgálói értekezleteken.
- Készítsen vizsgálóhelyi látogatási jelentéseket és utánkövetési levelezést a vizsgálók számára.
- Alakítson ki hatékony munkakapcsolatokat a vizsgálókkal és a vizsgálóhelyi személyzettel a vizsgálati célok és a betegbeválasztási célok támogatása érdekében.
- Végezzen forrásadat-ellenőrzést.
- Ellenőrizze a vizsgálati gyógyszerek megfelelő helyszíni tárolását, kiadását és nyilvántartását.
- Tartsa naprakészen és hiánytalanul az adatgyűjtési és szabályozási dokumentációt.
- Vállaljon egyéb olyan feladatokat, amelyekhez megfelelő képesítéssel vagy képzéssel rendelkezik.
- Teljesítse az Indero csapattagjaival folytatott interjúkat is magában foglaló kiválasztási folyamatot.
Követelmények
- Klinikailag releváns területen szerzett természettudományos diploma, ápolói végzettség vagy azzal egyenértékű tapasztalat.
- Három év tapasztalat helyszíni klinikai monitorozás végzésében biotechnológiai, gyógyszeripari vagy szerződéses kutatási szervezeti környezetben.
- Legalább egy év bőrgyógyászati tapasztalat.
- Az ICH-GCP-szabványok és a vonatkozó szabályozási követelmények gyakorlati ismerete.
- Erős szóbeli és írásbeli angol kommunikációs készség.
- Képesség párhuzamos feladatok kezelésére, nyomás alatti munkavégzésre, a pontosság megőrzésére és a határidők betartására.
- Jó ítélőképesség és erős problémamegoldó készség.
- Hajlandóság arra, hogy az idő körülbelül 65%-ában kutatóhelyekre utazzon.
- Haladó szintű Microsoft Office-ismeret, beleértve a Word, Excel és PowerPoint használatát.
- Jogszerű munkavállalási engedély Lengyelországban.
Juttatások
- Ösztönző szakmai környezet.
- Karrierépítési lehetőségek.
- Igény esetén a fogyatékossággal élő pályázók számára a toborzási és kiválasztási folyamat során megfelelő alkalmazkodást biztosítanak.