AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
AbbVie klinični raziskovalec II – delo na daljavo v Avstraliji
AbbVie zaposluje kliničnega raziskovalca II za spremljanje kliničnih preskušanj po vsej Avstraliji. Vloga podpira raziskovalne centre, varnost bolnikov, zaposlovanje, skladnost s predpisi in izvedbo študij.
Opis
- Delovati kot glavna kontaktna oseba sponzorja za raziskovalne centre
- Posredovati informacije o kliničnih preskušanjih in povezovati ustrezne deležnike z ekipami centrov
- Usklajevati, usposabljati in motivirati osebje centrov ter glavne raziskovalce glede ciljev študije, protokolov in načel zdravljenja bolnikov
- Izvajati ocene centrov, usposabljanja, redno spremljanje na lokaciji in na daljavo ter spremljanje ob zaključku študije
- Zagotavljati skladnost s predpisi, dobro klinično prakso, smernicami ICH, postopki AbbVie, načrti spremljanja in standardi kakovosti
- Ustvarjati in prilagajati strategije za sodelovanje z raziskovalnimi centri
- Zbirati povratne informacije centrov ter meriti napredek in učinek strategij sodelovanja
- Prevajati zahteve protokola, znanstvena načela in pričakovanja kliničnega preskušanja v učinkovito izvedbo študije
- Ocenjevati pristope k zaposlovanju in ohranjanju udeležencev v okviru poteka njihovih bolezni
- Graditi znanje o terapevtskem področju, razvojnem zdravilu, kliničnem okolju in poteh bolnikov
- Mentorirati in usposabljati manj izkušene klinične raziskovalce
- Prispevati h globalnim in lokalnim delovnim skupinam ter pobudam za izboljšave
- Izvajati stalne ocene tveganj z ekipo za centralno spremljanje
- Obravnavati opozorilne znake tveganj v centrih ter izvajati preventivne in korektivne akcijske načrte
- Prepoznavati in ocenjevati potencialne raziskovalce in raziskovalne centre
- Zagotavljati natančno in pravočasno predložitev podatkov centrov ter poročil o varnostnih dogodkih
- Skrbeti, da so centri pripravljeni na revizije in regulativne inšpekcijske preglede
- Upravljati plačila raziskovalcem, kadar je to ustrezno v skladu s sklenjenimi pogodbami
- Poročati o neželenih dogodkih v 24 urah v skladu s politiko AbbVie
- Sodelovati v programih zdravja in varnosti pri delu
- Upoštevati kodekse ravnanja in etične standarde AbbVie
- Po potrebi opravljati dodatne administrativne naloge
Zahteve
- Diploma prve stopnje ali enakovredna kvalifikacija, po možnosti s področja, povezanega z zdravstvom, kot so medicina, naravoslovje, zdravstvena nega ali farmacija
- Vsaj eno leto klinično povezanih izkušenj
- Vsaj šest mesecev izkušenj s spremljanjem kliničnih raziskav v preskušanjih zdravil ali medicinskih pripomočkov
- Izkušnje s študijami zdravih prostovoljcev in prvih bolnikov so zelo zaželene
- Poznavanje praks spremljanja na podlagi tveganj, spremljanja na lokaciji in spremljanja na daljavo
- Odlična sposobnost sodelovanja med različnimi funkcijami
- Odlične sposobnosti načrtovanja in organizacije
- Sposobnost učinkovitega dela v spreminjajočem se okolju ob upravljanju konkurenčnih projektov in rokov
- Napredna sposobnost učinkovite uporabe tehnologije, orodij in razpoložljivih virov
- Odlične medosebne, pisne, ustne in predstavitvene veščine ter veščine aktivnega poslušanja
- Sposobnost vzpostavljanja odnosov s centri in zaupanja vrednih partnerstev
- Sposobnost uporabe strokovnega znanja, kritičnega razmišljanja in dobre presoje pri vprašanjih kliničnih centrov
- Samostojen pristop, osredotočen na pravočasne in kakovostne rezultate
- Poznavanje ustreznih terapevtskih indikacij in znanstvenih konceptov, na katerih temeljijo klinična preskušanja
- Napredno poznavanje veljavnih lokalnih regulativnih in pravnih zahtev, smernic ICH in dobre klinične prakse ter organizacijskih pravil
- Razpoložljivost za občasno udeležbo na poslovnih sestankih zunaj standardnega delovnega časa
Ugodnosti
- Delo na daljavo je mogoče
- Prilagodljivo in podporno delovno okolje
- Prilagodljiv in dostopen zaposlitveni proces
- Prilagoditve delovnega mesta so na voljo na zahtevo
- Pravica do odklopa zunaj delovnega časa v skladu z avstralsko zakonodajo
- Za poslovne sestanke zunaj standardnega delovnega časa bo morda potrebna določena prilagodljivost
- Vključujoče delovno mesto z enakimi zaposlitvenimi možnostmi