AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
AbbVie kliinisen tutkimuksen asiantuntija II – etätyö Australiassa
AbbVie hakee kliinisen tutkimuksen asiantuntijaa II valvomaan kliinisiä tutkimuksia eri puolilla Australiaa. Tehtävässä tuetaan tutkimuspaikkoja, potilasturvallisuutta, rekrytointia, sääntelyn noudattamista ja tutkimusten toteutusta.
Kuvaus
- Toimia tutkimuspaikkojen ensisijaisena toimeksiantajan yhteyshenkilönä
- Jakaa kliinisiin tutkimuksiin liittyvää tietoa ja yhdistää asianomaiset sidosryhmät tutkimuspaikkojen tiimeihin
- Yhdenmukaistaa, kouluttaa ja motivoi tutkimuspaikkojen henkilöstöä ja päätutkijoita tutkimuksen tavoitteista, tutkimussuunnitelmista ja potilaiden hoidon periaatteista
- Suorittaa tutkimuspaikkojen arviointeja, koulutuskäyntejä, säännöllistä paikan päällä ja etänä tapahtuvaa seurantaa sekä päätösseurantaa
- Varmistaa säädösten, GCP:n, ICH-ohjeiden, AbbVien menettelytapojen, seurantasuunnitelmien ja laatustandardien noudattamisen
- Luoda ja mukauttaa strategioita tutkimuspaikkojen sitouttamiseksi
- Kerätä palautetta tutkimuspaikoilta sekä mitata sitouttamisstrategioiden etenemistä ja vaikutuksia
- Muuttaa tutkimussuunnitelman vaatimukset, tieteelliset periaatteet ja kliinisiä tutkimuksia koskevat odotukset tehokkaaksi tutkimuksen toteutukseksi
- Arvioida rekrytointi- ja sitouttamismenetelmiä potilaiden sairauspolkujen näkökulmasta
- Kartuttaa tietämystä terapia-alueesta, kehitysvaiheen valmisteesta, kliinisestä toimintaympäristöstä ja potilaiden sairauspoluista
- Ohjata ja kouluttaa vähemmän kokeneita kliinisen tutkimuksen asiantuntijoita
- Osallistua maailmanlaajuisiin ja paikallisiin työryhmiin sekä kehittämishankkeisiin
- Suorittaa jatkuvia riskinarviointeja keskitetyn seurannan tiimin kanssa
- Käsitellä tutkimuspaikkojen riskisignaaleja ja toteuttaa ehkäiseviä ja korjaavia toimenpidesuunnitelmia
- Tunnistaa ja arvioida mahdollisia tutkijoita ja tutkimuspaikkoja
- Varmistaa, että tutkimuspaikkojen tiedot ja turvallisuustapahtumia koskevat raportit toimitetaan oikein ja ajallaan
- Pitää tutkimuspaikat valmiina auditointeja ja viranomaistarkastuksia varten
- Hallinnoida tutkijamaksuja soveltuvin osin tehtyjen sopimusten mukaisesti
- Raportoida haittatapahtumista 24 tunnin kuluessa AbbVien käytännön mukaisesti
- Osallistua työterveys- ja työturvallisuusohjelmiin
- Noudattaa AbbVien toimintaohjeita ja eettisiä standardeja
- Hoitaa tarvittaessa muita hallinnollisia tehtäviä
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto tai vastaava pätevyys, mieluiten terveysalalta, kuten lääketieteestä, luonnontieteistä, hoitotyöstä tai farmasiasta
- Vähintään vuoden kliiniseen alaan liittyvää kokemusta
- Vähintään kuuden kuukauden kokemus kliinisten tutkimusten seurannasta tutkittavien lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden tutkimuksissa
- Kokemus terveillä vapaaehtoisilla tehtävistä ja ensimmäisistä potilastutkimuksista katsotaan erittäin eduksi
- Riskiperusteisten, paikan päällä tehtävien ja etäseurantakäytäntöjen tuntemus
- Erinomaiset yhteistyötaidot eri toimintojen välillä
- Erinomaiset suunnittelu- ja organisointitaidot
- Kyky työskennellä tehokkaasti muuttuvassa ympäristössä ja hallita samanaikaisia projekteja ja määräaikoja
- Edistynyt kyky hyödyntää teknologiaa, työkaluja ja käytettävissä olevia resursseja tehokkaasti
- Erinomaiset vuorovaikutus-, kirjalliset, suulliset, aktiivisen kuuntelun ja esitystaidot
- Kyky rakentaa suhteita tutkimuspaikkoihin ja luottamuksellisia kumppanuuksia
- Kyky soveltaa toiminnallista asiantuntemusta, kriittistä ajattelua ja harkintaa kliinisiin tutkimuspaikkoihin liittyvissä asioissa
- Itsenäinen työskentelyote ja keskittyminen oikea-aikaisiin, laadukkaisiin tuloksiin
- Asiaankuuluvien hoitoaiheiden ja kliinisten tutkimusten taustalla olevien tieteellisten käsitteiden tuntemus
- Sovellettavien paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden ja organisaation käytäntöjen edistynyt tuntemus
- Valmius osallistua toisinaan tavanomaisen työajan ulkopuolella järjestettäviin liiketoimintakokouksiin
Edut
- Etätyö on mahdollista
- Joustava ja kannustava työympäristö
- Joustava ja helposti saavutettava rekrytointiprosessi
- Työpaikan mukautuksia on saatavilla pyynnöstä
- Oikeus olla tavoittamattomissa työajan ulkopuolella Australian lainsäädännön mukaisesti
- Liiketoimintakokoukset tavanomaisen työajan ulkopuolella saattavat edellyttää jonkin verran joustavuutta
- Yhdenvertainen työpaikka ja yhtäläiset työllistymismahdollisuudet