艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
艾伯維臨床研究助理 II——澳洲遠端工作
艾伯維正在招聘臨床研究助理 II，負責監測澳洲各地的臨床試驗。此職位支援研究中心、病人安全、受試者招募、法規遵循及研究執行。
說明
- 擔任研究中心的主要申辦方聯絡人
- 分享臨床試驗資訊，並協助相關利害關係人與研究中心團隊建立聯繫
- 圍繞研究目標、試驗計畫及病人治療原則，協調、培訓並激勵研究中心人員及主要研究人員
- 執行研究中心評估、培訓訪視、例行現場及遠端監測，以及結案監測
- 確保遵循法規、GCP、ICH 指引、艾伯維程序、監測計畫及品質標準
- 制定並調整研究中心參與策略
- 蒐集研究中心回饋，衡量參與策略的進度及影響
- 將試驗計畫要求、科學原理及臨床試驗期望轉化為有效的研究執行方案
- 結合病人的疾病歷程評估受試者招募及留存方法
- 建立對治療領域、研發資產、臨床環境及病人疾病歷程的了解
- 指導及培訓經驗較少的臨床研究助理
- 參與全球及當地工作小組和改善計畫
- 與中央監測團隊持續進行風險評估
- 處理研究中心風險訊號，並落實預防及矯正措施計畫
- 識別及評估潛在研究人員及研究中心
- 確保研究中心資料及安全性事件報告準確並及時提交
- 確保研究中心為稽核及法規檢查做好準備
- 根據已簽署的合約，在適用情況下管理研究人員付款
- 依艾伯維政策，在 24 小時內通報不良事件
- 參與職場健康與安全計畫
- 遵守艾伯維行為準則及道德標準
- 視需要處理其他行政工作
職位要求
- 擁有學士學位或同等資格，優先考慮醫學、科學、護理或藥學等健康相關領域
- 至少一年臨床相關經驗
- 至少六個月在研究性藥物或醫療器材試驗中進行臨床研究監測的經驗
- 具備健康志願者及首次人體試驗經驗者優先
- 熟悉風險導向、現場及遠端監測實務
- 具備出色的跨職能合作能力
- 具備出色的規劃及組織能力
- 能在不斷變化的環境中有效率地工作，同時管理多個專案及期限
- 具備熟練運用科技、工具及可用資源的能力
- 具備出色的人際、書面、口頭、主動傾聽及簡報技巧
- 能夠建立研究中心關係及值得信賴的合作夥伴關係
- 能將職能專業、批判性思考及良好判斷力應用於臨床研究中心問題
- 具備自我導向的工作方式，重視及時提供高品質成果
- 了解相關治療適應症及臨床試驗所依據的科學概念
- 深入了解適用的當地法規及法律要求、ICH/GCP 指引和組織政策
- 可偶爾在標準工作時間以外參加商務會議
福利待遇
- 可遠端工作
- 彈性且互相支援的工作環境
- 彈性且便利的招募流程
- 可應要求提供職場便利措施
- 依澳洲法律，工作時間以外享有斷線權
- 在標準工作時間以外參加商務會議時可能需要一定彈性
- 提供平等就業機會的包容性職場