AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Attaché de recherche clinique II d'AbbVie - Télétravail en Australie
AbbVie recrute un attaché de recherche clinique II pour superviser des essais cliniques dans toute l'Australie. Le poste accompagne les centres investigateurs, la sécurité des patients, le recrutement, la conformité réglementaire et la réalisation des études.
Description
- Agir comme contact principal du promoteur pour les centres investigateurs
- Partager les informations relatives aux essais cliniques et mettre en relation les parties prenantes concernées avec les équipes des centres
- Aligner, former et motiver le personnel des centres et les investigateurs principaux sur les objectifs de l'étude, les protocoles et les principes de traitement des patients
- Réaliser les évaluations des centres, les visites de formation, le monitoring courant sur site et à distance, ainsi que le monitoring de clôture
- Veiller au respect des réglementations, des BPC, des directives de l'ICH, des procédures d'AbbVie, des plans de monitoring et des normes de qualité
- Créer et adapter des stratégies d'engagement des centres investigateurs
- Recueillir les retours des centres et mesurer l'avancement et l'impact des stratégies d'engagement
- Traduire les exigences du protocole, les principes scientifiques et les attentes des essais cliniques en une exécution efficace de l'étude
- Évaluer les approches de recrutement et de rétention dans le contexte du parcours des patients atteints de leur maladie
- Développer ses connaissances de l'aire thérapeutique, du produit en développement, du paysage clinique et du parcours des patients
- Accompagner et former les attachés de recherche clinique moins expérimentés
- Contribuer aux groupes de travail et aux initiatives d'amélioration à l'échelle mondiale et locale
- Réaliser des évaluations continues des risques avec l'équipe de monitoring centralisé
- Traiter les signaux de risque des centres et mettre en œuvre des plans d'actions préventives et correctives
- Identifier et évaluer les investigateurs et les centres investigateurs potentiels
- Veiller à ce que les données des centres et les rapports d'événements de sécurité soient soumis avec exactitude et dans les délais
- Maintenir les centres prêts pour les audits et les inspections réglementaires
- Administrer les paiements aux investigateurs lorsque cela est applicable, conformément aux contrats signés
- Signaler les événements indésirables dans les 24 heures conformément à la politique d'AbbVie
- Participer aux programmes de santé et de sécurité au travail
- Respecter les codes de conduite et les normes éthiques d'AbbVie
- Effectuer les tâches administratives supplémentaires selon les besoins
Exigences
- Diplôme universitaire ou qualification équivalente, de préférence dans une discipline liée à la santé comme la médecine, les sciences, les soins infirmiers ou la pharmacie
- Au moins un an d'expérience dans le domaine clinique
- Au moins six mois d'expérience en monitoring de recherche clinique dans des essais portant sur des médicaments ou dispositifs expérimentaux
- Une expérience des études menées auprès de volontaires sains et des études de première administration chez l'homme est fortement souhaitée
- Familiarité avec les pratiques de monitoring fondé sur les risques, sur site et à distance
- Forte capacité à collaborer entre les fonctions
- Solides capacités de planification et d'organisation
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement changeant tout en gérant des projets et des échéances concurrents
- Capacité avancée à utiliser efficacement la technologie, les outils et les ressources disponibles
- Excellentes compétences interpersonnelles, rédactionnelles, verbales, d'écoute active et de présentation
- Capacité à établir des relations avec les centres et des partenariats fondés sur la confiance
- Capacité à appliquer son expertise fonctionnelle, son esprit critique et son jugement aux problèmes des centres cliniques
- Approche autonome axée sur l'obtention de résultats rapides et de grande qualité
- Connaissance des indications thérapeutiques pertinentes et des concepts scientifiques qui sous-tendent les essais cliniques
- Connaissance avancée des exigences réglementaires et légales locales applicables, des directives de l'ICH/BPC et des politiques de l'organisation
- Disponibilité pour assister occasionnellement à des réunions professionnelles en dehors des horaires de travail habituels
Avantages
- Le télétravail est possible
- Environnement de travail flexible et bienveillant
- Processus de recrutement flexible et accessible
- Des aménagements du poste de travail sont disponibles sur demande
- Droit à la déconnexion en dehors des heures de travail conformément à la législation australienne
- Une certaine flexibilité peut être nécessaire pour les réunions professionnelles en dehors des horaires habituels
- Environnement de travail inclusif offrant l'égalité des chances en matière d'emploi