AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.
AbbVie: specialista klinického výzkumu II — práce na dálku v Austrálii
Společnost AbbVie hledá specialistu klinického výzkumu II pro monitorování klinických studií po celé Austrálii. Tato role podporuje výzkumná pracoviště, bezpečnost pacientů, nábor účastníků, dodržování předpisů a realizaci studií.
Popis
- Být hlavní kontaktní osobou zadavatele pro výzkumná pracoviště
- Sdílet informace o klinických studiích a propojovat relevantní zainteresované strany s týmy pracovišť
- Koordinovat, školit a motivovat pracovníky pracovišť a hlavní zkoušející v oblasti cílů studie, protokolů a zásad léčby pacientů
- Provádět hodnocení pracovišť, školicí návštěvy, běžné monitorování na místě i na dálku a monitorování při uzavření pracoviště
- Zajišťovat dodržování předpisů, zásad GCP, pokynů ICH, postupů AbbVie, monitorovacích plánů a standardů kvality
- Vytvářet a přizpůsobovat strategie pro zapojení výzkumných pracovišť
- Shromažďovat zpětnou vazbu od pracovišť a měřit pokrok a dopad strategií zapojení
- Převádět požadavky protokolu, vědecké principy a očekávání klinických studií do efektivní realizace studie
- Posuzovat přístupy k náboru a udržení účastníků v kontextu průběhu onemocnění u pacienta
- Rozvíjet znalosti terapeutické oblasti, vyvíjeného produktu, klinického prostředí a cest pacientů
- Vést a školit méně zkušené specialisty klinického výzkumu
- Podílet se na globálních a místních pracovních skupinách a iniciativách zaměřených na zlepšování
- Provádět průběžné hodnocení rizik s týmem centrálního monitorování
- Řešit signály rizik na pracovištích a zavádět preventivní a nápravné akční plány
- Identifikovat a posuzovat potenciální zkoušející a výzkumná pracoviště
- Zajišťovat přesné a včasné předkládání údajů pracovišť a hlášení událostí souvisejících s bezpečností
- Udržovat pracoviště připravená na audity a inspekce regulačních orgánů
- Administrovat platby zkoušejícím, pokud se na ně vztahují uzavřené smlouvy
- Hlášit nežádoucí účinky do 24 hodin v souladu s pravidly AbbVie
- Účastnit se programů ochrany zdraví a bezpečnosti na pracovišti
- Dodržovat kodexy chování a etické standardy společnosti AbbVie
- Podle potřeby plnit další administrativní úkoly
Požadavky
- Bakalářské vzdělání nebo rovnocenná kvalifikace, nejlépe v oboru medicíny, přírodních věd, ošetřovatelství nebo farmacie
- Nejméně jeden rok klinicky zaměřené praxe
- Nejméně šest měsíců zkušeností s monitorováním klinických studií zkoumaných léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků
- Zkušenosti se studiemi u zdravých dobrovolníků a se studiemi u prvního pacienta jsou velmi žádoucí
- Znalost postupů monitorování založeného na rizicích, monitorování na místě a monitorování na dálku
- Výborná schopnost spolupráce napříč funkcemi
- Výborné plánovací a organizační schopnosti
- Schopnost efektivně pracovat v měnícím se prostředí při řízení několika projektů a termínů
- Pokročilá schopnost efektivně využívat technologie, nástroje a dostupné zdroje
- Výborné interpersonální, písemné, ústní, prezentační dovednosti a dovednosti aktivního naslouchání
- Schopnost budovat vztahy s pracovišti a důvěryhodná partnerství
- Schopnost uplatňovat funkční odbornost, kritické myšlení a správný úsudek při řešení otázek klinických pracovišť
- Samostatný přístup se zaměřením na včasné a kvalitní výsledky
- Znalost příslušných terapeutických indikací a vědeckých konceptů, na nichž jsou klinické studie založeny
- Pokročilá znalost příslušných místních regulačních a právních požadavků, pokynů ICH/GCP a organizačních zásad
- Ochota příležitostně navštěvovat pracovní schůzky mimo standardní pracovní dobu
Benefity
- Je dostupná práce na dálku
- Flexibilní a podporující pracovní prostředí
- Flexibilní a dostupný náborový proces
- Na vyžádání jsou k dispozici úpravy pracovních podmínek
- Právo odpojit se od práce mimo pracovní dobu v souladu s australskými právními předpisy
- Pracovní schůzky mimo standardní pracovní dobu mohou vyžadovat určitou flexibilitu
- Inkluzivní pracoviště a rovné příležitosti v zaměstnání