艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
艾伯维临床研究助理 II——澳大利亚远程办公
艾伯维正在招聘临床研究助理 II，负责监查澳大利亚各地的临床试验。该职位支持研究中心、患者安全、受试者招募、法规合规和研究交付。
描述
- 作为研究中心的主要申办方联系人
- 分享临床试验信息，并协助相关利益相关者与研究中心团队建立联系
- 围绕研究目标、方案和患者治疗原则，对研究中心人员及主要研究者进行协调、培训和激励
- 开展研究中心评估、培训访视、常规现场及远程监查，以及关闭访视监查
- 确保遵守法规、GCP、ICH 指南、艾伯维程序、监查计划和质量标准
- 制定并调整研究中心参与策略
- 收集研究中心反馈，衡量参与策略的进展和影响
- 将方案要求、科学原理和临床试验预期转化为有效的研究执行方案
- 结合患者疾病历程评估受试者招募和留存方法
- 深入了解治疗领域、研发资产、临床环境和患者疾病历程
- 指导和培训经验较少的临床研究助理
- 参与全球及本地工作组和改进计划
- 与中央监查团队持续开展风险评估
- 处理研究中心风险信号，并落实预防和纠正措施计划
- 识别和评估潜在研究者及研究中心
- 确保研究中心数据和安全性事件报告准确、及时地提交
- 确保研究中心为审计和监管检查做好准备
- 根据已签署的合同，在适用情况下管理研究者付款
- 按照艾伯维政策，在 24 小时内报告不良事件
- 参与工作场所健康与安全计划
- 遵守艾伯维行为准则和道德标准
- 根据需要处理其他行政事务
任职要求
- 拥有学士学位或同等资历，优先考虑医学、科学、护理或药学等健康相关专业
- 至少一年临床相关工作经验
- 至少六个月在研究性药物或器械试验中进行临床研究监查的经验
- 拥有健康志愿者和首次人体研究经验者优先
- 熟悉基于风险的监查、现场监查和远程监查实践
- 具备出色的跨职能协作能力
- 具备出色的计划和组织能力
- 能够在不断变化的环境中高效工作，同时管理多个项目和截止期限
- 能够熟练运用技术、工具和可用资源
- 具备出色的人际沟通、书面表达、口头表达、主动倾听和演示能力
- 能够建立研究中心关系和可信赖的合作伙伴关系
- 能够运用职能专业知识、批判性思维和良好判断力处理临床研究中心问题
- 具备自我驱动的工作方式，注重及时交付高质量成果
- 了解相关治疗适应症以及临床试验所依据的科学概念
- 深入了解适用的当地法规和法律要求、ICH/GCP 指南及组织政策
- 能够偶尔在标准工作时间之外参加商务会议
福利待遇
- 支持远程办公
- 灵活且互相支持的工作环境
- 灵活、便捷的招聘流程
- 可应要求提供工作场所便利措施
- 根据澳大利亚法律，工作时间之外享有断联权
- 在标准工作时间之外参加商务会议时可能需要一定灵活性
- 提供平等就业机会的包容性工作场所