AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
AbbVie Clinical Research Associate II – práca na diaľku v Austrálii
AbbVie hľadá klinického výskumného pracovníka II na monitorovanie klinických skúšaní v celej Austrálii. Táto pozícia podporuje výskumné pracoviská, bezpečnosť pacientov, nábor, dodržiavanie regulačných požiadaviek a realizáciu štúdií.
Popis
- Pôsobiť ako hlavná kontaktná osoba zadávateľa pre výskumné pracoviská
- Zdieľať informácie o klinických skúšaniach a prepájať relevantné zainteresované strany s tímami pracovísk
- Zjednocovať, školiť a motivovať personál pracovísk a hlavných skúšajúcich v oblasti cieľov štúdie, protokolov a zásad liečby pacientov
- Vykonávať hodnotenia pracovísk, školiace návštevy, pravidelné monitorovanie na pracovisku aj na diaľku a monitorovanie pri ukončení štúdie
- Zabezpečovať súlad s predpismi, správnou klinickou praxou, usmerneniami ICH, postupmi AbbVie, monitorovacími plánmi a štandardmi kvality
- Vytvárať a prispôsobovať stratégie zapájania výskumných pracovísk
- Zhromažďovať spätnú väzbu od pracovísk a merať priebeh a vplyv stratégií zapájania
- Prekladať požiadavky protokolu, vedecké princípy a očakávania klinického skúšania do efektívnej realizácie štúdie
- Posudzovať prístupy k náboru a udržaniu účastníkov v kontexte priebehu ich ochorenia
- Budovať znalosti o terapeutickej oblasti, vyvíjanom liečive, klinickom prostredí a priebehu ochorení pacientov
- Koučovať a školiť menej skúsených pracovníkov klinického výskumu
- Prispievať ku globálnym a miestnym pracovným skupinám a iniciatívam na zlepšenie
- Vykonávať priebežné hodnotenia rizík s tímom centrálneho monitorovania
- Riešiť signály rizík na pracoviskách a zavádzať preventívne a nápravné akčné plány
- Identifikovať a posudzovať potenciálnych skúšajúcich a výskumné pracoviská
- Zabezpečovať presné a včasné predkladanie údajov pracovísk a hlásení o udalostiach súvisiacich s bezpečnosťou
- Udržiavať pracoviská pripravené na audity a regulačné kontroly
- Spravovať platby skúšajúcim, ak je to relevantné podľa uzatvorených zmlúv
- Hlásiť nežiaduce udalosti do 24 hodín v súlade s pravidlami AbbVie
- Zúčastňovať sa programov bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci
- Dodržiavať kódexy správania a etické štandardy AbbVie
- Podľa potreby vykonávať ďalšie administratívne úlohy
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie alebo rovnocenná kvalifikácia, prednostne v odbore súvisiacom so zdravotníctvom, ako je medicína, prírodné vedy, ošetrovateľstvo alebo farmácia
- Aspoň jeden rok klinicky súvisiacej praxe
- Aspoň šesť mesiacov skúseností s monitorovaním klinického výskumu v skúšaniach skúšaných liekov alebo zdravotníckych pomôcok
- Skúsenosti so štúdiami zdravých dobrovoľníkov a prvých pacientov sú veľmi žiaduce
- Znalosť postupov monitorovania založeného na riziku, monitorovania na pracovisku a monitorovania na diaľku
- Schopnosť efektívne spolupracovať naprieč funkciami
- Silné plánovacie a organizačné schopnosti
- Schopnosť efektívne pracovať v meniacom sa prostredí pri riadení konkurenčných projektov a termínov
- Pokročilá schopnosť efektívne využívať technológie, nástroje a dostupné zdroje
- Vynikajúce medziľudské, písomné, ústne, aktívne počúvacie a prezentačné zručnosti
- Schopnosť rozvíjať vzťahy s pracoviskami a dôveryhodné partnerstvá
- Schopnosť uplatňovať odborné znalosti, kritické myslenie a správny úsudok pri riešení otázok klinických pracovísk
- Samostatný prístup so zameraním na včasné a kvalitné výsledky
- Znalosť relevantných terapeutických indikácií a vedeckých konceptov, na ktorých sú založené klinické skúšania
- Pokročilá znalosť príslušných miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH a správnej klinickej praxe a organizačných politík
- Ochota príležitostne zúčastňovať sa pracovných stretnutí mimo štandardného pracovného času
Benefity
- Práca na diaľku je možná
- Flexibilné a podporné pracovné prostredie
- Flexibilný a dostupný náborový proces
- Pracovné úpravy sú na požiadanie k dispozícii
- Právo na odpojenie mimo pracovného času v súlade s austrálskymi právnymi predpismi
- Na pracovné stretnutia mimo štandardného pracovného času môže byť potrebná určitá flexibilita
- Inkluzívne pracovisko s rovnakými pracovnými príležitosťami