Az AbbVie globális gyógyszeripari vállalat, amely összetett egészségügyi állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Portfóliója az immunológia, az onkológia, az idegtudomány és az esztétika területére is kiterjed, tevékenysége pedig több mint 175 ország betegeit szolgálja. A vállalat munkája egyesíti a gyógyszeripari kutatást, a gyártást és az egészségügyi szakértelmet, amelyet a tudományos innovációba, valamint a kutatásba és fejlesztésbe irányuló jelentős beruházások támogatnak. Az AbbVie a sokszínűséget, a fenntarthatóságot és a betegek támogatását is hangsúlyozza az egészségügyi eredmények és a közösségi hatás javítását célzó szélesebb megközelítésének részeként.
AbbVie II. klinikai kutatási munkatárs – Ausztrália, távmunka
Az AbbVie II. klinikai kutatási munkatársat keres az Ausztrália-szerte végzett klinikai vizsgálatok monitorozására. A munkakör a vizsgálóhelyeket, a betegek biztonságát, a toborzást, a szabályozási megfelelést és a vizsgálatok megvalósítását támogatja.
Leírás
- A vizsgálóhelyek elsődleges szponzori kapcsolattartójaként tevékenykedni
- Klinikai vizsgálati információkat megosztani, és összekapcsolni az érintett feleket a vizsgálóhelyi csapatokkal
- Összehangolni, képezni és motiválni a vizsgálóhelyi munkatársakat és a vezető vizsgálókat a vizsgálati célok, protokollok és a betegek kezelésének alapelvei tekintetében
- Vizsgálóhelyi értékeléseket, képzési látogatásokat, rendszeres helyszíni és távoli monitorozást, valamint lezárási monitorozást végezni
- Biztosítani a jogszabályoknak, a GCP- és ICH-irányelveknek, az AbbVie eljárásainak, a monitorozási terveknek és a minőségi szabványoknak való megfelelést
- A vizsgálóhelyek bevonására irányuló stratégiákat kialakítani és testre szabni
- Visszajelzést gyűjteni a vizsgálóhelyektől, valamint mérni a bevonási stratégiák előrehaladását és hatását
- A protokollkövetelményeket, tudományos alapelveket és klinikai vizsgálati elvárásokat hatékony vizsgálat-végrehajtássá alakítani
- A toborzási és megtartási megközelítéseket a betegek betegséglefolyásának összefüggésében értékelni
- Ismereteket építeni a terápiás területről, a fejlesztési eszközről, a klinikai környezetről és a betegek útjáról
- Mentorálni és képezni a kevésbé tapasztalt klinikai kutatási munkatársakat
- Hozzájárulni globális és helyi munkacsoportokhoz, valamint fejlesztési kezdeményezésekhez
- Folyamatos kockázatértékeléseket végezni a Központi Monitorozási csapattal
- Kezelni a vizsgálóhelyi kockázati jelzéseket, és végrehajtani a megelőző és helyesbítő intézkedési terveket
- Azonosítani és értékelni a lehetséges vizsgálókat és vizsgálóhelyeket
- Biztosítani, hogy a vizsgálóhelyi adatok és a biztonsági eseményekről szóló jelentések pontosan és időben benyújtásra kerüljenek
- A vizsgálóhelyeket felkészülten tartani az auditokra és a szabályozói ellenőrzésekre
- Adott esetben kezelni a vizsgálói kifizetéseket a megkötött szerződések alapján
- Az AbbVie szabályzatával összhangban 24 órán belül jelenteni a nemkívánatos eseményeket
- Részt venni a munkahelyi egészségvédelmi és biztonsági programokban
- Betartani az AbbVie magatartási kódexeit és etikai normáit
- Szükség szerint további adminisztratív feladatokat ellátni
Követelmények
- Bachelorfokozat vagy azzal egyenértékű képesítés, lehetőleg egészségügyi területen, például orvostudomány, természettudomány, ápolás vagy gyógyszerészet terén
- Legalább egy év klinikai tapasztalat
- Legalább hat hónap klinikai kutatási monitorozási tapasztalat vizsgálati gyógyszer- vagy eszközvizsgálatokban
- Egészséges önkéntesekkel és első beteg bevonásával végzett vizsgálatokban szerzett tapasztalat kifejezetten előnyös
- A kockázatalapú, helyszíni és távoli monitorozási gyakorlatok ismerete
- Erős együttműködési készség a különböző funkciók között
- Erős tervezési és szervezési képességek
- Képes hatékonyan dolgozni változó környezetben, miközben több projektet és határidőt kezel
- Magas szintű képesség a technológia, az eszközök és a rendelkezésre álló erőforrások hatékony használatára
- Erős interperszonális, írásbeli, szóbeli, aktív hallgatási és prezentációs készségek
- Képes kapcsolatokat és bizalmon alapuló partnerségeket kialakítani a vizsgálóhelyekkel
- Képes funkcionális szakértelmet, kritikus gondolkodást és megalapozott ítélőképességet alkalmazni a klinikai vizsgálóhelyi kérdésekben
- Önálló munkavégzés, a gyors és magas színvonalú eredményekre összpontosítva
- A releváns terápiás javallatok és a klinikai vizsgálatok alapjául szolgáló tudományos fogalmak ismerete
- Az alkalmazandó helyi szabályozási és jogi követelmények, az ICH/GCP-irányelvek és a szervezeti szabályzatok magas szintű ismerete
- Alkalmankénti részvétel vállalása a szokásos munkaidőn kívüli üzleti megbeszéléseken
Juttatások
- Távoli munkavégzésre van lehetőség
- Rugalmas és támogató munkakörnyezet
- Rugalmas és hozzáférhető kiválasztási folyamat
- Igény esetén munkahelyi alkalmazkodás biztosítható
- Az ausztrál jogszabályoknak megfelelően jog a munkaidőn kívüli elérhetőség megszüntetésére
- A szokásos munkaidőn kívüli üzleti megbeszélésekhez bizonyos fokú rugalmasságra lehet szükség
- Inkluzív munkahely egyenlő foglalkoztatási lehetőségekkel