„AbbVie“ yra pasaulinė farmacijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti sudėtingoms sveikatos būklėms gydyti skirtų vaistų atradimui, kūrimui ir tiekimui. Jos produktų portfelis apima imunologiją, onkologiją, neuromokslus ir estetiką, o bendrovė veikia daugiau nei 175 šalyse, aptarnaudama pacientus visame pasaulyje. Įmonės veikla apima farmacinius tyrimus, gamybą ir sveikatos priežiūros kompetenciją, kurią stiprina didelės investicijos į mokslines inovacijas bei mokslinius tyrimus ir plėtrą. „AbbVie“ taip pat pabrėžia įvairovę, tvarumą ir pacientų rėmimą kaip platesnio požiūrio į sveikatos rezultatų ir poveikio bendruomenėms gerinimą dalį.
AbbVie klinikinių tyrimų specialistas II – nuotolinis darbas Australijoje
„AbbVie“ ieško klinikinių tyrimų specialisto II, kuris stebėtų klinikinius tyrimus visoje Australijoje. Šis darbas apima tyrimų vietų, pacientų saugos, darbuotojų paieškos, teisės aktų laikymosi ir tyrimų vykdymo palaikymą.
Aprašymas
- Būti pagrindiniu užsakovo kontaktiniu asmeniu tyrimų vietoms
- Teikti informaciją apie klinikinius tyrimus ir susieti susijusias suinteresuotąsias šalis su tyrimų vietų komandomis
- Derinti, mokyti ir motyvuoti tyrimų vietų darbuotojus bei pagrindinius tyrėjus tyrimo tikslų, protokolų ir pacientų gydymo principų klausimais
- Atlikti tyrimų vietų vertinimus, mokomuosius vizitus, įprastą stebėseną vietoje ir nuotoliniu būdu bei baigiamąją stebėseną
- Užtikrinti teisės aktų, GCP, ICH gairių, „AbbVie“ procedūrų, stebėsenos planų ir kokybės standartų laikymąsi
- Kurti ir pritaikyti tyrimų vietų įtraukimo strategijas
- Rinkti tyrimų vietų atsiliepimus ir vertinti įtraukimo strategijų pažangą bei poveikį
- Paversti protokolo reikalavimus, mokslinius principus ir lūkesčius, susijusius su klinikiniais tyrimais, veiksmingu tyrimo vykdymu
- Vertinti darbuotojų paieškos ir išlaikymo metodus pacientų ligos kelio kontekste
- Gilinti žinias apie terapinę sritį, kuriamą vaistinį preparatą ar medicinos priemonę, klinikinę aplinką ir pacientų ligos kelius
- Mokyti ir ugdyti mažiau patyrusius klinikinių tyrimų specialistus
- Prisidėti prie pasaulinių ir vietinių darbo grupių bei tobulinimo iniciatyvų
- Kartu su centrinės stebėsenos komanda nuolat vertinti rizikas
- Reaguoti į tyrimų vietų rizikos signalus ir įgyvendinti prevencinių bei korekcinių veiksmų planus
- Nustatyti ir vertinti potencialius tyrėjus bei tyrimų vietas
- Užtikrinti, kad tyrimų vietų duomenys ir pranešimai apie saugos įvykius būtų pateikiami tiksliai ir laiku
- Užtikrinti tyrimų vietų pasirengimą auditams ir reguliavimo institucijų patikroms
- Pagal pasirašytas sutartis administruoti tyrėjams mokėtinas išmokas, kai taikoma
- Per 24 valandas pranešti apie nepageidaujamus reiškinius pagal „AbbVie“ politiką
- Dalyvauti darbuotojų sveikatos ir saugos programose
- Laikytis „AbbVie“ elgesio kodeksų ir etikos standartų
- Prireikus atlikti papildomas administracines užduotis
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis arba lygiavertė kvalifikacija, pageidautina su sveikata susijusioje srityje, pavyzdžiui, medicinos, gamtos mokslų, slaugos ar farmacijos
- Ne mažesnė kaip vienerių metų klinikinio darbo patirtis
- Ne mažesnė kaip šešių mėnesių klinikinių tyrimų stebėsenos patirtis tiriamųjų vaistų ar medicinos priemonių tyrimuose
- Patirtis atliekant tyrimus su sveikais savanoriais ir pirmą kartą tyrime dalyvaujančiais pacientais būtų labai pageidautina
- Rizika grindžiamos, vietoje ir nuotolinės stebėsenos praktikos išmanymas
- Puikūs bendradarbiavimo tarp skirtingų funkcijų gebėjimai
- Puikūs planavimo ir organizavimo gebėjimai
- Gebėjimas efektyviai dirbti kintančioje aplinkoje ir valdyti kelis projektus bei terminus
- Pažangūs gebėjimai veiksmingai naudotis technologijomis, įrankiais ir turimais ištekliais
- Puikūs tarpasmeniniai, rašytinio ir žodinio bendravimo, aktyvaus klausymosi bei pristatymo įgūdžiai
- Gebėjimas kurti ryšius su tyrimų vietomis ir pasitikėjimu grindžiamas partnerystes
- Gebėjimas taikyti funkcines žinias, kritinį mąstymą ir pagrįstą sprendimą sprendžiant su klinikinėmis tyrimų vietomis susijusius klausimus
- Savarankiškas darbo būdas, orientuotas į laiku pasiekiamus ir kokybiškus rezultatus
- Atitinkamų terapinių indikacijų ir klinikinius tyrimus pagrindžiančių mokslinių sąvokų išmanymas
- Pažangios taikomų vietinių reguliavimo ir teisinių reikalavimų, ICH/GCP gairių bei organizacijos politikos žinios
- Galimybė retkarčiais dalyvauti verslo susitikimuose ne įprastomis darbo valandomis
Privalumai
- Galimas nuotolinis darbas
- Lanksti ir palaikanti darbo aplinka
- Lankstus ir prieinamas įdarbinimo procesas
- Paprašius gali būti pritaikyta darbo vieta
- Teisė atsijungti ne darbo metu pagal Australijos teisės aktus
- Verslo susitikimams ne įprastomis darbo valandomis gali prireikti tam tikro lankstumo
- Įtrauki darbo vieta ir lygios įsidarbinimo galimybės