AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.
AbbVie kliiniliste uuringute spetsialist II – kaugtöö Austraalias
AbbVie otsib kliiniliste uuringute spetsialisti II, kes jälgiks kliinilisi uuringuid kogu Austraalias. Amet toetab uuringukohti, patsientide ohutust, värbamist, regulatiivset vastavust ja uuringute elluviimist.
Kirjeldus
- Olla uuringukohtade peamine sponsori kontaktisik
- Jagada kliiniliste uuringute teavet ja ühendada asjaomased sidusrühmad uuringukohtade meeskondadega
- Kooskõlastada, koolitada ja motiveerida uuringukohtade töötajaid ning juhtivaid uurijaid uuringu eesmärkide, protokollide ja patsientide ravipõhimõtete osas
- Teha uuringukohtade hindamisi, koolitusvisiite, korrapärast kohapealset ja kaugjälgimist ning lõpetamisjärgset jälgimist
- Tagada õigusaktide, GCP, ICH suuniste, AbbVie protseduuride, jälgimisplaanide ja kvaliteedistandardite järgimine
- Luua ja kohandada uuringukohtade kaasamise strateegiaid
- Koguda uuringukohtadelt tagasisidet ning mõõta kaasamisstrateegiate edenemist ja mõju
- Muuta protokollinõuded, teaduslikud põhimõtted ja kliiniliste uuringute ootused tõhusaks uuringu elluviimiseks
- Hinnata värbamis- ja uuringus püsimise lähenemisviise patsientide haigusteekondade kontekstis
- Arendada teadmisi ravivaldkonnast, arendatavast ravimist või seadmest, kliinilisest keskkonnast ja patsientide haigusteekondadest
- Juhendada ja koolitada vähem kogenud kliiniliste uuringute spetsialiste
- Panustada üleilmsetesse ja kohalikesse töörühmadesse ning parendusalgatustesse
- Teha koos keskse jälgimise meeskonnaga pidevaid riskihindamisi
- Tegeleda uuringukohtade riskisignaalidega ning rakendada ennetus- ja parandusmeetmete plaane
- Tuvastada ja hinnata potentsiaalseid uurijaid ja uuringukohti
- Tagada uuringuandmete ja ohutusjuhtumite aruannete täpne ja õigeaegne esitamine
- Hoida uuringukohad audititeks ja regulatiivseteks kontrollideks valmis
- Hallata uurijatele tehtavaid makseid kohaldatavas ulatuses sõlmitud lepingute alusel
- Teatada kõrvaltoimetest 24 tunni jooksul kooskõlas AbbVie poliitikaga
- Osaleda töötervishoiu- ja tööohutusprogrammides
- Järgida AbbVie käitumiskoodekseid ja eetikastandardeid
- Täita vajaduse korral täiendavaid haldusülesandeid
Nõuded
- Bakalaureusekraad või samaväärne kvalifikatsioon, eelistatavalt tervisega seotud valdkonnas, nagu meditsiin, loodusteadused, õendus või farmaatsia
- Vähemalt üheaastane kliinilise tööga seotud kogemus
- Vähemalt kuuekuuline kliiniliste uuringute jälgimise kogemus uuritavate ravimite või meditsiiniseadmete uuringutes
- Kogemus tervete vabatahtlike ja esimeste patsientidega tehtavate uuringutega on väga soovitatav
- Riskipõhise, kohapealse ja kaugjälgimise tavade tundmine
- Suurepärane koostöövõime eri funktsioonide vahel
- Suurepärased planeerimis- ja organiseerimisoskused
- Võime töötada tõhusalt muutuvas keskkonnas ning hallata samal ajal mitut projekti ja tähtaega
- Edasijõudnud oskus kasutada tõhusalt tehnoloogiat, tööriistu ja olemasolevaid ressursse
- Suurepärased suhtlus-, kirjaliku, suulise, aktiivse kuulamise ja esinemise oskused
- Võime luua uuringukohtadega suhteid ja usaldusväärseid partnerlussuhteid
- Võime rakendada funktsionaalset asjatundlikkust, kriitilist mõtlemist ja head otsustusvõimet kliiniliste uuringukohtade küsimustes
- Iseseisev tööstiil, mis keskendub õigeaegsetele ja kvaliteetsetele tulemustele
- Asjaomaste ravinäidustuste ning kliiniliste uuringute aluseks olevate teaduslike mõistete tundmine
- Kehtivate kohalike regulatiivsete ja õiguslike nõuete, ICH/GCP suuniste ning organisatsiooni põhimõtete edasijõudnud tundmine
- Valmisolek osaleda aeg-ajalt väljaspool tavapärast tööaega toimuvatel ärikohtumistel
Hüved
- Kaugtöö on võimalik
- Paindlik ja toetav töökeskkond
- Paindlik ja juurdepääsetav värbamisprotsess
- Töökohal on taotluse korral võimalik saada kohandusi
- Õigus töövälisel ajal mitte olla kättesaadav kooskõlas Austraalia õigusaktidega
- Väljaspool tavapärast tööaega toimuvad ärikohtumised võivad nõuda teatavat paindlikkust
- Kaasav töökoht võrdsete töövõimalustega