AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.
AbbVie klīnisko pētījumu speciālists II – attālināts darbs Austrālijā
AbbVie meklē klīnisko pētījumu speciālistu II, kurš uzraudzīs klīniskos pētījumus visā Austrālijā. Šis amats atbalsta pētījumu vietas, pacientu drošību, personāla piesaisti, normatīvo prasību ievērošanu un pētījumu īstenošanu.
Apraksts
- Būt par galveno sponsora kontaktpersonu pētījumu vietām
- Sniegt informāciju par klīniskajiem pētījumiem un savienot attiecīgās ieinteresētās puses ar pētījumu vietu komandām
- Saskaņot, apmācīt un motivēt pētījumu vietu personālu un vadošos pētniekus par pētījuma mērķiem, protokoliem un pacientu ārstēšanas principiem
- Veikt pētījumu vietu izvērtēšanu, apmācību vizītes, regulāru uzraudzību klātienē un attālināti, kā arī noslēguma uzraudzību
- Nodrošināt atbilstību noteikumiem, GCP, ICH vadlīnijām, AbbVie procedūrām, uzraudzības plāniem un kvalitātes standartiem
- Izstrādāt un pielāgot pētījumu vietu iesaistes stratēģijas
- Apkopot pētījumu vietu atsauksmes un novērtēt iesaistes stratēģiju progresu un ietekmi
- Pārvērst protokola prasības, zinātniskos principus un ar klīniskajiem pētījumiem saistītās gaidas efektīvā pētījuma īstenošanā
- Izvērtēt dalībnieku piesaistes un noturēšanas pieejas pacientu slimības gaitas kontekstā
- Veidot zināšanas par terapeitisko jomu, izstrādes aktīvu, klīnisko vidi un pacientu slimības gaitu
- Konsultēt un apmācīt mazāk pieredzējušus klīnisko pētījumu speciālistus
- Piedalīties globālās un vietējās darba grupās un uzlabošanas iniciatīvās
- Kopā ar centrālās uzraudzības komandu veikt nepārtrauktu riska novērtēšanu
- Risināt pētījumu vietu riska signālus un īstenot preventīvu un koriģējošu pasākumu plānus
- Identificēt un izvērtēt potenciālos pētniekus un pētījumu vietas
- Nodrošināt, ka pētījumu vietu dati un ziņojumi par drošuma gadījumiem tiek iesniegti precīzi un savlaicīgi
- Nodrošināt pētījumu vietu gatavību auditiem un regulatīvajām pārbaudēm
- Administrēt maksājumus pētniekiem, ja tas ir piemērojams saskaņā ar noslēgtajiem līgumiem
- Ziņot par nevēlamiem notikumiem 24 stundu laikā saskaņā ar AbbVie politiku
- Piedalīties darba veselības un drošības programmās
- Ievērot AbbVie rīcības kodeksus un ētikas standartus
- Pēc vajadzības veikt papildu administratīvos uzdevumus
Prasības
- Bakalaura grāds vai līdzvērtīga kvalifikācija, vēlams ar veselības aprūpi saistītā jomā, piemēram, medicīnā, dabaszinātnēs, māszinībās vai farmācijā
- Vismaz viena gada pieredze klīniski saistītā darbā
- Vismaz sešu mēnešu pieredze klīnisko pētījumu uzraudzībā pētāmu zāļu vai medicīnisko ierīču pētījumos
- Pieredze pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem un pētījumos ar pirmo pacientu ir ļoti vēlama
- Zināšanas par uz risku balstītu, klātienes un attālinātas uzraudzības praksi
- Spēja lieliski sadarboties starp dažādām funkcijām
- Lieliskas plānošanas un organizatoriskās prasmes
- Spēja efektīvi strādāt mainīgā vidē, vienlaikus pārvaldot vairākus projektus un termiņus
- Attīstīta prasme efektīvi izmantot tehnoloģijas, rīkus un pieejamos resursus
- Lieliskas saskarsmes, rakstiskās, mutiskās, aktīvās klausīšanās un prezentēšanas prasmes
- Spēja veidot attiecības ar pētījumu vietām un uzticamas partnerības
- Spēja piemērot funkcionālās zināšanas, kritisko domāšanu un pamatotu spriedumu klīnisko pētījumu vietu jautājumiem
- Patstāvīga darba pieeja ar uzmanību uz savlaicīgiem un kvalitatīviem rezultātiem
- Zināšanas par attiecīgajām terapeitiskajām indikācijām un zinātniskajiem jēdzieniem, kas ir klīnisko pētījumu pamatā
- Padziļinātas zināšanas par piemērojamām vietējām regulatīvajām un juridiskajām prasībām, ICH/GCP vadlīnijām un organizācijas politikām
- Gatavība reizēm piedalīties biznesa sanāksmēs ārpus standarta darba laika
Priekšrocības
- Ir pieejams attālināts darbs
- Elastīga un atbalstoša darba vide
- Elastīgs un pieejams atlases process
- Pēc pieprasījuma ir pieejami darba vietas pielāgojumi
- Tiesības nebūt sasniedzamam ārpus darba laika saskaņā ar Austrālijas tiesību aktiem
- Biznesa sanāksmēm ārpus standarta darba laika var būt nepieciešama zināma elastība
- Iekļaujoša darba vieta ar vienādām nodarbinātības iespējām