
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
AbbVie ผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิกระดับ II - ทำงานทางไกลในออสเตรเลีย
AbbVie กำลังรับสมัครผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิกระดับ II เพื่อดูแลการทดลองทางคลินิกทั่วออสเตรเลีย ตำแหน่งนี้สนับสนุนศูนย์วิจัย ความปลอดภัยของผู้ป่วย การรับสมัครผู้เข้าร่วม การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการดำเนินการวิจัย
รายละเอียด
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักของผู้สนับสนุนโครงการสำหรับศูนย์วิจัย
- แบ่งปันข้อมูลการทดลองทางคลินิกและเชื่อมโยงผู้มีส่วนเกี่ยวข้องที่เหมาะสมกับทีมศูนย์วิจัย
- ประสานงาน ฝึกอบรม และสร้างแรงจูงใจให้บุคลากรของศูนย์วิจัยและผู้วิจัยหลักเกี่ยวกับวัตถุประสงค์ของการศึกษา โพรโทคอล และหลักการรักษาผู้ป่วย
- ดำเนินการประเมินศูนย์วิจัย เยี่ยมศูนย์เพื่อฝึกอบรม ติดตามงานตามปกติทั้ง ณ ศูนย์และทางไกล รวมถึงติดตามงานเมื่อสิ้นสุดการศึกษา
- รักษาการปฏิบัติตามข้อบังคับ GCP แนวทาง ICH ขั้นตอนของ AbbVie แผนการติดตาม และมาตรฐานคุณภาพ
- สร้างและปรับกลยุทธ์สำหรับการมีส่วนร่วมกับศูนย์วิจัย
- รวบรวมความคิดเห็นจากศูนย์วิจัย และวัดความคืบหน้าและผลกระทบของกลยุทธ์การมีส่วนร่วม
- แปลงข้อกำหนดของโพรโทคอล หลักการทางวิทยาศาสตร์ และความคาดหวังของการทดลองทางคลินิกให้เป็นการดำเนินการวิจัยที่มีประสิทธิภาพ
- ประเมินแนวทางการรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วมโดยพิจารณาจากเส้นทางการเจ็บป่วยของผู้ป่วย
- พัฒนาความรู้เกี่ยวกับสาขาการรักษา ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ภูมิทัศน์ทางคลินิก และเส้นทางการเจ็บป่วยของผู้ป่วย
- ให้คำแนะนำและฝึกอบรมผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิกที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
- มีส่วนร่วมในคณะทำงานและโครงการปรับปรุงทั้งระดับโลกและระดับท้องถิ่น
- ดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างต่อเนื่องร่วมกับทีมติดตามส่วนกลาง
- จัดการสัญญาณความเสี่ยงของศูนย์วิจัย และนำแผนป้องกันและแก้ไขไปปฏิบัติ
- ระบุและประเมินผู้วิจัยและศูนย์วิจัยที่มีศักยภาพ
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าข้อมูลของศูนย์วิจัยและรายงานเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยถูกส่งอย่างถูกต้องและตรงเวลา
- เตรียมศูนย์วิจัยให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด
- ดำเนินการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยเมื่อเกี่ยวข้องภายใต้สัญญาที่ลงนามแล้ว
- รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายใน 24 ชั่วโมงตามนโยบายของ AbbVie
- เข้าร่วมโครงการด้านสุขภาพและความปลอดภัยในสถานที่ทำงาน
- ปฏิบัติตามจรรยาบรรณและมาตรฐานจริยธรรมของ AbbVie
- ดำเนินงานธุรการเพิ่มเติมตามความจำเป็น
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือคุณวุฒิเทียบเท่า โดยควรเป็นสาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ เช่น แพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ หรือเภสัชศาสตร์
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับงานคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปี
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามงานวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยหกเดือนในงานทดลองยา หรืออุปกรณ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัย
- หากมีประสบการณ์ในการศึกษากับอาสาสมัครสุขภาพดีและการศึกษาในผู้ป่วยรายแรกจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- คุ้นเคยกับแนวทางการติดตามโดยอิงความเสี่ยง การติดตาม ณ ศูนย์ และการติดตามทางไกล
- สามารถทำงานร่วมกันข้ามสายงานได้ดี
- มีทักษะการวางแผนและการจัดการองค์กรที่ดี
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลง พร้อมบริหารหลายโครงการและกำหนดเวลาที่ทับซ้อนกัน
- มีความสามารถขั้นสูงในการใช้เทคโนโลยี เครื่องมือ และทรัพยากรที่มีอยู่อย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การเขียน การพูด การฟังอย่างตั้งใจ และการนำเสนอที่ดี
- สามารถสร้างความสัมพันธ์กับศูนย์วิจัยและความร่วมมือที่ไว้วางใจกัน
- สามารถใช้ความเชี่ยวชาญตามหน้าที่ การคิดเชิงวิพากษ์ และวิจารณญาณที่เหมาะสมในการจัดการปัญหาของศูนย์วิจัยทางคลินิก
- มีแนวทางการทำงานที่กำกับตนเอง โดยมุ่งเน้นผลลัพธ์ที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อบ่งใช้ด้านการรักษาที่เกี่ยวข้องและแนวคิดทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นพื้นฐานของการทดลองทางคลินิก
- มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและกฎหมายท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง แนวทาง ICH/GCP และนโยบายขององค์กร
- สามารถเข้าร่วมการประชุมทางธุรกิจนอกเวลาทำงานปกติเป็นครั้งคราว
สวัสดิการ
- สามารถทำงานทางไกลได้
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่ยืดหยุ่นและให้การสนับสนุน
- กระบวนการรับสมัครที่ยืดหยุ่นและเข้าถึงได้
- สามารถขอการปรับสภาพแวดล้อมการทำงานได้
- มีสิทธิ์ตัดการติดต่อสื่อสารนอกเวลาทำงานตามกฎหมายออสเตรเลีย
- อาจต้องมีความยืดหยุ่นบางส่วนเพื่อเข้าร่วมการประชุมทางธุรกิจนอกเวลาทำงานปกติ
- สถานที่ทำงานที่เปิดกว้างและมอบโอกาสการจ้างงานอย่างเท่าเทียม