A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado de Pesquisa Clínica II da AbbVie - Trabalho remoto na Austrália
A AbbVie está contratando um Associado de Pesquisa Clínica II para monitorar ensaios clínicos em toda a Austrália. A função apoia os centros de pesquisa, a segurança dos pacientes, o recrutamento, a conformidade regulatória e a execução dos estudos.
Descrição
- Atuar como o principal contato do patrocinador para os centros de pesquisa
- Compartilhar informações sobre ensaios clínicos e conectar as partes interessadas relevantes às equipes dos centros
- Alinhar, treinar e motivar o pessoal dos centros e os investigadores principais quanto aos objetivos do estudo, aos protocolos e aos princípios de tratamento dos pacientes
- Realizar avaliações dos centros, visitas de treinamento, monitoramento rotineiro presencial e remoto e monitoramento de encerramento
- Manter a conformidade com regulamentos, Boas Práticas Clínicas, diretrizes do ICH, procedimentos da AbbVie, planos de monitoramento e padrões de qualidade
- Criar e adaptar estratégias para envolver os centros de pesquisa
- Coletar feedback dos centros e medir o progresso e o impacto das estratégias de engajamento
- Traduzir os requisitos do protocolo, os princípios científicos e as expectativas dos ensaios clínicos em uma execução eficaz do estudo
- Avaliar as abordagens de recrutamento e retenção no contexto das jornadas dos pacientes com suas doenças
- Desenvolver conhecimento sobre a área terapêutica, o ativo em desenvolvimento, o cenário clínico e as jornadas dos pacientes
- Orientar e treinar associados de pesquisa clínica menos experientes
- Contribuir para forças-tarefa e iniciativas de melhoria globais e locais
- Realizar avaliações contínuas de riscos com a equipe de Monitoramento Central
- Abordar sinais de risco dos centros e implementar planos de ações preventivas e corretivas
- Identificar e avaliar investigadores e centros de pesquisa em potencial
- Garantir que os dados dos centros e os relatórios de eventos de segurança sejam enviados com precisão e dentro do prazo
- Manter os centros preparados para auditorias e inspeções regulatórias
- Administrar pagamentos a investigadores quando aplicável, conforme contratos formalizados
- Relatar eventos adversos em até 24 horas, de acordo com a política da AbbVie
- Participar de programas de saúde e segurança no trabalho
- Seguir os códigos de conduta e os padrões éticos da AbbVie
- Realizar tarefas administrativas adicionais conforme necessário
Requisitos
- Graduação ou qualificação equivalente, preferencialmente em uma área relacionada à saúde, como medicina, ciências, enfermagem ou farmácia
- Pelo menos um ano de experiência relacionada à área clínica
- Pelo menos seis meses de experiência em monitoramento de pesquisa clínica em ensaios de medicamentos ou dispositivos investigacionais
- Experiência com estudos em voluntários saudáveis e estudos de primeira administração em pacientes é altamente desejável
- Familiaridade com práticas de monitoramento baseado em riscos, presencial e remoto
- Grande capacidade de colaboração entre funções
- Sólidas capacidades de planejamento e organização
- Capacidade de trabalhar com eficiência em um ambiente em mudança, gerenciando projetos e prazos concorrentes
- Capacidade avançada de usar tecnologia, ferramentas e recursos disponíveis de forma eficaz
- Sólidas habilidades interpessoais, escritas, verbais, de escuta ativa e de apresentação
- Capacidade de desenvolver relacionamentos com os centros e parcerias de confiança
- Capacidade de aplicar conhecimento funcional, pensamento crítico e bom senso a questões dos centros clínicos
- Abordagem autodirigida, com foco em resultados oportunos e de alta qualidade
- Conhecimento das indicações terapêuticas relevantes e dos conceitos científicos que fundamentam os ensaios clínicos
- Conhecimento avançado dos requisitos regulatórios e legais locais aplicáveis, das diretrizes de ICH/Boas Práticas Clínicas e das políticas organizacionais
- Disponibilidade para participar ocasionalmente de reuniões de negócios fora do horário de trabalho padrão
Benefícios
- O trabalho remoto está disponível
- Ambiente de trabalho flexível e acolhedor
- Processo de recrutamento flexível e acessível
- Adaptações no local de trabalho estão disponíveis mediante solicitação
- Direito à desconexão fora do horário de trabalho, de acordo com a legislação australiana
- Pode ser necessária alguma flexibilidade para reuniões de negócios fora do horário padrão
- Ambiente de trabalho inclusivo com oportunidades iguais de emprego