AbbVie adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan penyediaan obat-obatan untuk kondisi kesehatan yang kompleks. Portofolionya mencakup imunologi, onkologi, ilmu saraf, dan estetika, dengan kegiatan operasional yang melayani pasien di lebih dari 175 negara. Perusahaan ini memadukan penelitian farmasi, manufaktur, dan keahlian di bidang layanan kesehatan, didukung oleh investasi besar dalam inovasi ilmiah serta penelitian dan pengembangan. AbbVie juga menyoroti keberagaman, keberlanjutan, dan dukungan bagi pasien sebagai bagian dari pendekatan yang lebih luas untuk meningkatkan hasil kesehatan dan dampak bagi masyarakat.
AbbVie Clinical Research Associate II - Jarak Jauh di Australia
AbbVie merekrut Clinical Research Associate II untuk memantau uji klinis di seluruh Australia. Peran ini mendukung lokasi penelitian, keselamatan pasien, perekrutan, kepatuhan terhadap peraturan, dan pelaksanaan studi.
Deskripsi
- Bertindak sebagai kontak sponsor utama untuk lokasi penelitian
- Menyampaikan informasi uji klinis dan menghubungkan pemangku kepentingan terkait dengan tim lokasi penelitian
- Menyelaraskan, melatih, dan memotivasi personel lokasi penelitian serta peneliti utama terkait tujuan studi, protokol, dan prinsip perawatan pasien
- Melakukan evaluasi lokasi penelitian, kunjungan pelatihan, pemantauan rutin di lokasi dan jarak jauh, serta pemantauan penutupan studi
- Memastikan kepatuhan terhadap peraturan, GCP, pedoman ICH, prosedur AbbVie, rencana pemantauan, dan standar mutu
- Membuat dan menyesuaikan strategi untuk melibatkan lokasi penelitian
- Mengumpulkan masukan dari lokasi penelitian serta mengukur kemajuan dan dampak strategi keterlibatan
- Menerjemahkan persyaratan protokol, prinsip ilmiah, dan ekspektasi uji klinis menjadi pelaksanaan studi yang efektif
- Menilai pendekatan perekrutan dan retensi dalam konteks perjalanan penyakit pasien
- Membangun pengetahuan tentang bidang terapi, aset pengembangan, lanskap klinis, dan perjalanan pasien
- Membimbing dan melatih clinical research associate yang kurang berpengalaman
- Berkontribusi pada gugus tugas global dan lokal serta inisiatif perbaikan
- Melakukan penilaian risiko berkelanjutan bersama tim Central Monitoring
- Menangani sinyal risiko lokasi penelitian dan menerapkan rencana tindakan pencegahan serta korektif
- Mengidentifikasi dan menilai calon peneliti serta lokasi penelitian
- Memastikan data lokasi penelitian dan laporan kejadian keselamatan disampaikan secara akurat dan tepat waktu
- Memastikan lokasi penelitian siap menghadapi audit dan inspeksi peraturan
- Mengelola pembayaran kepada peneliti jika berlaku berdasarkan kontrak yang telah ditandatangani
- Melaporkan kejadian tidak diinginkan dalam waktu 24 jam sesuai kebijakan AbbVie
- Berpartisipasi dalam program kesehatan dan keselamatan kerja
- Mematuhi kode etik dan standar etika AbbVie
- Menangani tugas administratif tambahan sesuai kebutuhan
Persyaratan
- Gelar sarjana atau kualifikasi setara, lebih disukai dalam bidang terkait kesehatan seperti kedokteran, ilmu pengetahuan, keperawatan, atau farmasi
- Pengalaman klinis terkait minimal satu tahun
- Pengalaman minimal enam bulan dalam pemantauan penelitian klinis pada uji obat atau alat investigasi
- Pengalaman dengan studi sukarelawan sehat dan studi pasien pertama sangat diutamakan
- Memahami praktik pemantauan berbasis risiko, di lokasi, dan jarak jauh
- Kemampuan kuat untuk berkolaborasi lintas fungsi
- Kemampuan perencanaan dan organisasi yang kuat
- Mampu bekerja secara efisien dalam lingkungan yang berubah sambil mengelola berbagai proyek dan tenggat waktu
- Kemampuan tingkat lanjut dalam menggunakan teknologi, alat, dan sumber daya yang tersedia secara efektif
- Keterampilan interpersonal, tertulis, lisan, mendengarkan aktif, dan presentasi yang kuat
- Mampu membangun hubungan dengan lokasi penelitian dan kemitraan yang terpercaya
- Mampu menerapkan keahlian fungsional, pemikiran kritis, dan penilaian yang baik terhadap masalah lokasi klinis
- Pendekatan mandiri dengan fokus pada hasil yang tepat waktu dan berkualitas tinggi
- Pengetahuan tentang indikasi terapi terkait dan konsep ilmiah yang mendasari uji klinis
- Pengetahuan tingkat lanjut tentang persyaratan peraturan dan hukum setempat yang berlaku, pedoman ICH/GCP, serta kebijakan organisasi
- Bersedia sesekali menghadiri rapat bisnis di luar jam kerja standar
Tunjangan
- Pekerjaan jarak jauh tersedia
- Lingkungan kerja yang fleksibel dan suportif
- Proses rekrutmen yang fleksibel dan mudah diakses
- Akomodasi tempat kerja tersedia berdasarkan permintaan
- Hak untuk tidak dihubungi di luar jam kerja sesuai dengan peraturan Australia
- Fleksibilitas tertentu mungkin diperlukan untuk rapat bisnis di luar jam kerja standar
- Tempat kerja inklusif dengan kesempatan kerja yang setara