애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
애브비 임상연구원 II - 호주 원격 근무
애브비는 호주 전역의 임상시험을 모니터링할 임상연구원 II를 채용합니다. 이 직무는 시험기관, 환자 안전, 피험자 모집, 규정 준수 및 시험 수행을 지원합니다.
설명
- 시험기관의 주요 스폰서 담당자 역할 수행
- 임상시험 정보를 공유하고 관련 이해관계자와 시험기관 팀을 연결
- 시험 목적, 임상시험계획서 및 환자 치료 원칙에 대해 시험기관 담당자와 책임연구자를 조율하고 교육하며 동기를 부여
- 시험기관 평가, 교육 방문, 정기적인 현장 및 원격 모니터링, 종료 모니터링 수행
- 규정, GCP, ICH 가이드라인, 애브비 절차, 모니터링 계획 및 품질 기준 준수
- 시험기관 참여 전략을 수립하고 상황에 맞게 조정
- 시험기관의 피드백을 수집하고 참여 전략의 진행 상황과 영향을 측정
- 임상시험계획서 요구사항, 과학적 원칙 및 임상시험 기대사항을 효과적인 시험 수행으로 전환
- 환자의 질병 여정을 고려해 피험자 모집 및 유지 접근법 평가
- 치료 영역, 개발 자산, 임상 환경 및 환자 여정에 대한 지식 구축
- 경험이 적은 임상연구원을 코칭하고 교육
- 글로벌 및 현지 태스크포스와 개선 이니셔티브에 기여
- 중앙 모니터링 팀과 지속적으로 위험 평가 수행
- 시험기관 위험 신호에 대응하고 예방 및 시정 조치 계획 실행
- 잠재적 연구자와 시험기관을 식별하고 평가
- 시험기관 데이터와 안전성 사건 보고서가 정확하고 적시에 제출되도록 관리
- 시험기관이 감사 및 규제기관 실사에 대비하도록 지원
- 체결된 계약에 따라 해당되는 경우 연구자 지급 관리
- 애브비 정책에 따라 24시간 이내에 이상사례 보고
- 직장 보건 및 안전 프로그램에 참여
- 애브비 행동강령과 윤리 기준 준수
- 필요에 따라 추가 행정 업무 처리
지원 자격
- 학사 학위 또는 이에 상응하는 자격. 의학, 과학, 간호학 또는 약학 등 보건 관련 분야 전공 우대
- 임상 관련 경력 1년 이상
- 임상시험용 의약품 또는 의료기기 시험에서 임상연구 모니터링 경력 6개월 이상
- 건강한 자원자 및 최초 환자 대상 시험 경험 우대
- 위험 기반, 현장 및 원격 모니터링 실무에 대한 이해
- 부서 간 협업 능력
- 뛰어난 계획 및 조직 역량
- 변화하는 환경에서 여러 프로젝트와 마감일을 관리하며 효율적으로 근무하는 능력
- 기술, 도구 및 가용 자원을 효과적으로 활용하는 고급 역량
- 뛰어난 대인관계, 서면, 구두, 적극적 경청 및 발표 능력
- 시험기관과 관계를 구축하고 신뢰받는 파트너십을 형성하는 능력
- 직무 전문성, 비판적 사고 및 건전한 판단력을 임상시험기관 문제에 적용하는 능력
- 자기주도적으로 업무를 수행하며 적시에 높은 품질의 결과를 내는 데 집중하는 자세
- 관련 치료 적응증 및 임상시험을 뒷받침하는 과학적 개념에 대한 지식
- 해당 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인 및 조직 정책에 대한 고급 지식
- 표준 근무시간 외에 업무 회의에 가끔 참석할 수 있는 일정 가용성
복리후생
- 원격 근무 가능
- 유연하고 서로 지원하는 근무 환경
- 유연하고 접근성 높은 채용 절차
- 요청 시 직장 내 편의 제공
- 호주 법률에 따라 근무시간 외 연결을 차단할 권리 보장
- 표준 근무시간 외 업무 회의 참석을 위해 일정 수준의 유연성이 필요할 수 있음
- 평등한 고용 기회를 제공하는 포용적인 직장