AbbVie
AbbVie
AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.

AbbVie Clinical Research Associate II - Jauh di Australia

AbbVie sedang mengambil Clinical Research Associate II untuk memantau percubaan klinikal di seluruh Australia. Peranan ini menyokong tapak penyelidikan, keselamatan pesakit, pengambilan peserta, pematuhan peraturan dan pelaksanaan kajian.

Penerangan

  • Bertindak sebagai hubungan utama penaja untuk tapak penyelidikan
  • Berkongsi maklumat percubaan klinikal dan menghubungkan pihak berkepentingan yang berkaitan dengan pasukan tapak
  • Menyelaraskan, melatih dan memotivasikan kakitangan tapak serta penyiasat utama tentang objektif kajian, protokol dan prinsip rawatan pesakit
  • Menjalankan penilaian tapak, lawatan latihan, pemantauan rutin di tapak dan dari jauh serta pemantauan penutupan
  • Mengekalkan pematuhan terhadap peraturan, GCP, garis panduan ICH, prosedur AbbVie, pelan pemantauan dan piawaian kualiti
  • Mewujudkan dan menyesuaikan strategi untuk melibatkan tapak penyelidikan
  • Mengumpulkan maklum balas tapak serta mengukur kemajuan dan kesan strategi penglibatan
  • Menterjemahkan keperluan protokol, prinsip saintifik dan jangkaan percubaan klinikal kepada pelaksanaan kajian yang berkesan
  • Menilai pendekatan pengambilan dan pengekalan peserta dalam konteks perjalanan penyakit pesakit
  • Membina pengetahuan tentang bidang terapeutik, aset pembangunan, landskap klinikal dan perjalanan pesakit
  • Membimbing dan melatih clinical research associate yang kurang berpengalaman
  • Menyumbang kepada pasukan petugas global dan tempatan serta inisiatif penambahbaikan
  • Menjalankan penilaian risiko berterusan bersama pasukan Central Monitoring
  • Menangani isyarat risiko tapak serta melaksanakan pelan tindakan pencegahan dan pembetulan
  • Mengenal pasti dan menilai bakal penyiasat serta tapak penyelidikan
  • Memastikan data tapak dan laporan kejadian keselamatan dihantar dengan tepat dan tepat pada masanya
  • Memastikan tapak bersedia untuk audit dan pemeriksaan peraturan
  • Mentadbir bayaran penyiasat jika berkenaan di bawah kontrak yang telah dilaksanakan
  • Melaporkan kejadian buruk dalam tempoh 24 jam selaras dengan dasar AbbVie
  • Mengambil bahagian dalam program kesihatan dan keselamatan tempat kerja
  • Mematuhi kod tatakelakuan dan piawaian etika AbbVie
  • Mengendalikan tugas pentadbiran tambahan mengikut keperluan

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda atau kelayakan setara, sebaik-baiknya dalam bidang berkaitan kesihatan seperti perubatan, sains, kejururawatan atau farmasi
  • Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman berkaitan klinikal
  • Sekurang-kurangnya enam bulan pengalaman dalam pemantauan penyelidikan klinikal bagi percubaan ubat atau peranti penyiasatan
  • Pengalaman dalam kajian sukarelawan sihat dan pesakit pertama amat dialu-alukan
  • Familiar dengan amalan pemantauan berasaskan risiko, di tapak dan dari jauh
  • Keupayaan bekerjasama merentas fungsi yang kukuh
  • Keupayaan merancang dan mengurus organisasi yang kukuh
  • Mampu bekerja dengan cekap dalam persekitaran yang berubah sambil mengurus projek dan tarikh akhir yang bersaing
  • Keupayaan lanjutan untuk menggunakan teknologi, alat dan sumber yang tersedia dengan berkesan
  • Kemahiran interpersonal, penulisan, lisan, mendengar aktif dan pembentangan yang kukuh
  • Mampu membina hubungan tapak dan perkongsian yang dipercayai
  • Mampu menggunakan kepakaran fungsian, pemikiran kritis dan pertimbangan yang wajar terhadap isu tapak klinikal
  • Pendekatan kendiri dengan fokus pada hasil yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi
  • Pengetahuan tentang indikasi terapeutik yang berkaitan dan konsep saintifik yang mendasari percubaan klinikal
  • Pengetahuan lanjutan tentang keperluan peraturan dan undang-undang tempatan yang terpakai, garis panduan ICH/GCP dan dasar organisasi
  • Bersedia menghadiri mesyuarat perniagaan di luar waktu kerja standard dari semasa ke semasa

Faedah

  • Kerja jarak jauh tersedia
  • Persekitaran kerja yang fleksibel dan menyokong
  • Proses pengambilan yang fleksibel dan mudah diakses
  • Kemudahan tempat kerja tersedia atas permintaan
  • Hak untuk tidak dihubungi di luar waktu kerja menurut perundangan Australia
  • Fleksibiliti tertentu mungkin diperlukan untuk mesyuarat perniagaan di luar waktu standard
  • Tempat kerja inklusif dengan peluang pekerjaan yang sama

Pekerjaan Berkaitan

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Jurutera AI Kanan Forward Deployed

Jones Lang LaSalle Americas, Inc.

Mereka bentuk dan melaksanakan ejen AI, prototaip dan sistem perusahaan untuk perniagaan hartanah JLL. Bekerjasama dengan pihak berkepentingan untuk menangani cabaran data dan AI yang rumit dengan pantas.

Buka