AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
AbbVie Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng II - Làm việc từ xa tại Úc
AbbVie đang tuyển Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng II để giám sát các thử nghiệm lâm sàng trên khắp nước Úc. Vị trí này hỗ trợ các cơ sở nghiên cứu, an toàn bệnh nhân, tuyển bệnh nhân, tuân thủ quy định và triển khai nghiên cứu.
Mô tả
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính của bên tài trợ với các cơ sở nghiên cứu
- Chia sẻ thông tin về thử nghiệm lâm sàng và kết nối các bên liên quan phù hợp với nhóm phụ trách cơ sở nghiên cứu
- Định hướng, đào tạo và tạo động lực cho nhân sự cơ sở nghiên cứu và các nghiên cứu viên chính về mục tiêu nghiên cứu, đề cương và nguyên tắc điều trị bệnh nhân
- Thực hiện đánh giá cơ sở nghiên cứu, các chuyến thăm đào tạo, giám sát định kỳ tại cơ sở và từ xa, cũng như giám sát khi kết thúc nghiên cứu
- Duy trì sự tuân thủ các quy định, GCP, hướng dẫn ICH, quy trình của AbbVie, kế hoạch giám sát và tiêu chuẩn chất lượng
- Xây dựng và điều chỉnh các chiến lược gắn kết với các cơ sở nghiên cứu
- Thu thập phản hồi từ cơ sở nghiên cứu và đo lường tiến độ cũng như tác động của các chiến lược gắn kết
- Chuyển hóa các yêu cầu của đề cương, nguyên tắc khoa học và kỳ vọng đối với thử nghiệm lâm sàng thành hoạt động triển khai nghiên cứu hiệu quả
- Đánh giá các phương pháp tuyển bệnh nhân và duy trì bệnh nhân trong bối cảnh hành trình bệnh của bệnh nhân
- Xây dựng kiến thức về lĩnh vực điều trị, sản phẩm đang được phát triển, bối cảnh lâm sàng và hành trình bệnh của bệnh nhân
- Huấn luyện và đào tạo các chuyên viên nghiên cứu lâm sàng ít kinh nghiệm hơn
- Đóng góp vào các nhóm công tác và sáng kiến cải tiến toàn cầu và địa phương
- Thực hiện đánh giá rủi ro liên tục cùng nhóm Giám sát Trung tâm
- Xử lý các tín hiệu rủi ro tại cơ sở nghiên cứu và triển khai các kế hoạch hành động phòng ngừa, khắc phục
- Xác định và đánh giá các nghiên cứu viên và cơ sở nghiên cứu tiềm năng
- Đảm bảo dữ liệu cơ sở nghiên cứu và báo cáo biến cố an toàn được nộp chính xác, đúng hạn
- Đảm bảo các cơ sở nghiên cứu luôn sẵn sàng cho hoạt động kiểm toán và thanh tra theo quy định
- Quản lý các khoản thanh toán cho nghiên cứu viên khi phù hợp theo các hợp đồng đã ký kết
- Báo cáo biến cố bất lợi trong vòng 24 giờ theo chính sách của AbbVie
- Tham gia các chương trình sức khỏe và an toàn tại nơi làm việc
- Tuân thủ bộ quy tắc ứng xử và các tiêu chuẩn đạo đức của AbbVie
- Thực hiện các nhiệm vụ hành chính bổ sung khi cần
Yêu cầu
- Bằng cử nhân hoặc chứng chỉ tương đương, ưu tiên chuyên ngành liên quan đến sức khỏe như y khoa, khoa học, điều dưỡng hoặc dược
- Ít nhất một năm kinh nghiệm liên quan đến lâm sàng
- Ít nhất sáu tháng kinh nghiệm giám sát nghiên cứu lâm sàng trong các thử nghiệm thuốc hoặc thiết bị đang được nghiên cứu
- Kinh nghiệm trong các nghiên cứu trên tình nguyện viên khỏe mạnh và nghiên cứu trên bệnh nhân đầu tiên được đánh giá cao
- Am hiểu các phương thức giám sát dựa trên rủi ro, tại cơ sở và từ xa
- Khả năng phối hợp tốt giữa các bộ phận
- Năng lực lập kế hoạch và tổ chức tốt
- Khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường thay đổi đồng thời quản lý nhiều dự án và thời hạn
- Khả năng nâng cao trong việc sử dụng hiệu quả công nghệ, công cụ và các nguồn lực sẵn có
- Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân, viết, nói, lắng nghe chủ động và thuyết trình tốt
- Khả năng xây dựng mối quan hệ với cơ sở nghiên cứu và các quan hệ hợp tác đáng tin cậy
- Khả năng áp dụng chuyên môn chức năng, tư duy phản biện và phán đoán phù hợp để xử lý các vấn đề tại cơ sở lâm sàng
- Tác phong chủ động, tập trung vào kết quả đúng hạn và chất lượng cao
- Kiến thức về các chỉ định điều trị liên quan và các khái niệm khoa học làm nền tảng cho thử nghiệm lâm sàng
- Kiến thức nâng cao về các yêu cầu pháp lý và quy định địa phương hiện hành, hướng dẫn ICH/GCP và chính sách của tổ chức
- Có thể thỉnh thoảng tham dự các cuộc họp công việc ngoài giờ làm việc tiêu chuẩn
Phúc lợi
- Có thể làm việc từ xa
- Môi trường làm việc linh hoạt và hỗ trợ
- Quy trình tuyển dụng linh hoạt, dễ tiếp cận
- Có thể yêu cầu hỗ trợ điều chỉnh tại nơi làm việc
- Quyền ngắt kết nối ngoài giờ làm việc theo luật pháp Úc
- Có thể cần linh hoạt một phần để tham dự các cuộc họp công việc ngoài giờ tiêu chuẩn
- Môi trường làm việc hòa nhập với cơ hội việc làm bình đẳng