AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
AbbVie клиничен изследовател II – дистанционна работа в Австралия
AbbVie търси клиничен изследовател II за наблюдение на клинични изпитвания в цяла Австралия. Ролята подпомага изследователските центрове, безопасността на пациентите, набирането, регулаторното съответствие и провеждането на проучванията.
Описание
- Да бъде основно лице за контакт на спонсора с изследователските центрове
- Да споделя информация за клиничните изпитвания и да свързва съответните заинтересовани страни с екипите на центровете
- Да координира, обучава и мотивира персонала на центровете и главните изследователи относно целите на проучването, протоколите и принципите за лечение на пациентите
- Да извършва оценки на центровете, обучителни посещения, рутинно наблюдение на място и дистанционно наблюдение, както и наблюдение при приключване
- Да поддържа съответствие с нормативните изисквания, добрата клинична практика, насоките на ICH, процедурите на AbbVie, плановете за наблюдение и стандартите за качество
- Да създава и адаптира стратегии за ангажиране на изследователските центрове
- Да събира обратна връзка от центровете и да измерва напредъка и въздействието на стратегиите за ангажиране
- Да превръща изискванията на протокола, научните принципи и очакванията на клиничното изпитване в ефективно изпълнение на проучването
- Да оценява подходите за набиране и задържане на участници в контекста на развитието на заболяванията на пациентите
- Да изгражда познания за терапевтичната област, разработвания продукт, клиничната среда и пътя на пациентите
- Да наставлява и обучава по-малко опитни клинични изследователи
- Да допринася към глобални и местни работни групи и инициативи за подобрение
- Да извършва текущи оценки на риска с екипа за централизирано наблюдение
- Да адресира сигналите за риск в центровете и да прилага превантивни и коригиращи планове за действие
- Да идентифицира и оценява потенциални изследователи и изследователски центрове
- Да гарантира, че данните от центровете и докладите за събития, свързани с безопасността, се подават точно и навреме
- Да поддържа центровете подготвени за одити и регулаторни инспекции
- Да администрира плащанията към изследователите, когато е приложимо съгласно сключените договори
- Да докладва нежелани събития в рамките на 24 часа съгласно политиката на AbbVie
- Да участва в програми за здраве и безопасност на работното място
- Да спазва кодексите за поведение и етичните стандарти на AbbVie
- Да изпълнява допълнителни административни задачи при необходимост
Изисквания
- Бакалавърска степен или еквивалентна квалификация, за предпочитане в област, свързана със здравеопазването, като медицина, природни науки, медицински сестри или фармация
- Поне една година клинично свързан опит
- Поне шест месеца опит в наблюдение на клинични изследвания на изпитвани лекарства или медицински изделия
- Опитът с проучвания на здрави доброволци и проучвания с първи пациенти е силно желателен
- Познаване на практиките за наблюдение, основано на риска, наблюдение на място и дистанционно наблюдение
- Силна способност за междуфункционално сътрудничество
- Силни умения за планиране и организация
- Способност за ефективна работа в променяща се среда при управление на конкуриращи се проекти и срокове
- Напреднала способност за ефективно използване на технологии, инструменти и налични ресурси
- Силни междуличностни, писмени, устни, умения за активно слушане и презентационни умения
- Способност за изграждане на отношения с центровете и доверени партньорства
- Способност за прилагане на функционална експертиза, критично мислене и добра преценка по въпроси, свързани с клиничните центрове
- Самостоятелен подход с фокус върху навременни и качествени резултати
- Познания за съответните терапевтични показания и научните концепции, които стоят в основата на клиничните изпитвания
- Напреднали познания за приложимите местни регулаторни и правни изисквания, насоките на ICH и добрата клинична практика и организационните политики
- Готовност за периодично участие в бизнес срещи извън стандартното работно време
Придобивки
- Възможна е дистанционна работа
- Гъвкава и подкрепяща работна среда
- Гъвкав и достъпен процес за подбор
- При поискване се предоставят адаптации на работното място
- Право на изключване извън работното време съгласно австралийското законодателство
- Може да е необходима известна гъвкавост за бизнес срещи извън стандартното работно време
- Приобщаващо работно място с равни възможности за заетост