AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
AbbVie klinički istraživač II – rad na daljinu u Australiji
AbbVie zapošljava kliničkog istraživača II za praćenje kliničkih ispitivanja diljem Australije. Uloga podržava istraživačke centre, sigurnost pacijenata, zapošljavanje sudionika, regulatornu usklađenost i provedbu studija.
Opis
- Biti primarna kontaktna osoba sponzora za istraživačke centre
- Dijeliti informacije o kliničkim ispitivanjima i povezivati relevantne dionike s timovima u centrima
- Usklađivati, educirati i motivirati osoblje centara i glavne istraživače o ciljevima studije, protokolima i načelima liječenja pacijenata
- Provodi procjene centara, edukacijske posjete, redovito praćenje na lokaciji i na daljinu te praćenje pri zatvaranju studije
- Održavati usklađenost s propisima, dobrom kliničkom praksom, smjernicama ICH-a, postupcima AbbVieja, planovima praćenja i standardima kvalitete
- Izrađivati i prilagođavati strategije za uključivanje istraživačkih centara
- Prikupljati povratne informacije centara te mjeriti napredak i učinak strategija uključivanja
- Pretvarati zahtjeve protokola, znanstvena načela i očekivanja kliničkog ispitivanja u učinkovitu provedbu studije
- Procjenjivati pristupe zapošljavanju i zadržavanju sudionika u kontekstu tijeka njihove bolesti
- Razvijati znanje o terapijskom području, razvojnom lijeku, kliničkom okruženju i tijeku bolesti pacijenata
- Podučavati i educirati manje iskusne kliničke istraživače
- Doprinositi globalnim i lokalnim radnim skupinama i inicijativama za poboljšanje
- Provodi kontinuirane procjene rizika s timom za centralno praćenje
- Rješavati signale rizika u centrima i provoditi preventivne i korektivne planove
- Identificirati i procjenjivati potencijalne istraživače i istraživačke centre
- Osigurati da se podaci centara i izvješća o sigurnosnim događajima predaju točno i pravodobno
- Održavati centre spremnima za revizije i regulatorne inspekcije
- Upravljati isplatama istraživačima kada je to primjenjivo prema sklopljenim ugovorima
- Prijavljivati štetne događaje u roku od 24 sata u skladu s pravilima AbbVieja
- Sudjelovati u programima zaštite zdravlja i sigurnosti na radu
- Pridržavati se AbbViejevih kodeksa ponašanja i etičkih standarda
- Obavljati dodatne administrativne zadatke prema potrebi
Zahtjevi
- Prvostupnik ili ekvivalentna kvalifikacija, po mogućnosti iz područja povezanog sa zdravstvom, poput medicine, prirodnih znanosti, sestrinstva ili farmacije
- Najmanje jedna godina klinički povezanog iskustva
- Najmanje šest mjeseci iskustva u praćenju kliničkih istraživanja ispitivanja lijekova ili medicinskih uređaja
- Iskustvo sa studijama zdravih dobrovoljaca i prvim pacijentima vrlo je poželjno
- Poznavanje praksi praćenja temeljenog na riziku, praćenja na lokaciji i praćenja na daljinu
- Izražena sposobnost suradnje među funkcijama
- Izražene sposobnosti planiranja i organizacije
- Sposobnost učinkovitog rada u promjenjivom okruženju uz upravljanje konkurentskim projektima i rokovima
- Napredna sposobnost učinkovitog korištenja tehnologije, alata i dostupnih resursa
- Izražene interpersonalne, pisane, usmene, komunikacijske i prezentacijske vještine te aktivno slušanje
- Sposobnost razvijanja odnosa s centrima i partnerstava temeljenih na povjerenju
- Sposobnost primjene stručnog znanja, kritičkog razmišljanja i dobrog prosuđivanja u pitanjima kliničkih centara
- Samostalan pristup usmjeren na pravodobne i kvalitetne rezultate
- Poznavanje relevantnih terapijskih indikacija i znanstvenih koncepata na kojima se temelje klinička ispitivanja
- Napredno poznavanje primjenjivih lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva, smjernica ICH-a i dobre kliničke prakse te organizacijskih pravila
- Dostupnost za povremeno sudjelovanje na poslovnim sastancima izvan standardnog radnog vremena
Pogodnosti
- Rad na daljinu je moguć
- Fleksibilno i podržavajuće radno okruženje
- Fleksibilan i pristupačan proces zapošljavanja
- Prilagodbe na radnom mjestu dostupne su na zahtjev
- Pravo na isključivanje iz komunikacije izvan radnog vremena u skladu s australskim zakonodavstvom
- Za poslovne sastanke izvan standardnog radnog vremena može biti potrebna određena fleksibilnost
- Inkluzivno radno mjesto s jednakim mogućnostima zapošljavanja