AbbVie היא חברת תרופות גלובלית המתמקדת בגילוי, בפיתוח ובאספקה של תרופות למצבים בריאותיים מורכבים. סל המוצרים שלה משתרע על פני תחומי האימונולוגיה, האונקולוגיה, מדעי המוח והרפואה האסתטית, והיא פועלת למען מטופלים ביותר מ-175 מדינות. פעילות החברה משלבת מחקר תרופתי, ייצור ומומחיות בתחום הבריאות, ונתמכת בהשקעות משמעותיות בחדשנות מדעית ובמחקר ופיתוח. AbbVie מדגישה גם גיוון, קיימות ותמיכה במטופלים כחלק מגישתה הרחבה לשיפור התוצאות הבריאותיות וההשפעה על הקהילה.
AbbVie: עמית מחקר קליני II - עבודה מרחוק באוסטרליה
AbbVie מגייסת עמית מחקר קליני II לניטור ניסויים קליניים ברחבי אוסטרליה. התפקיד תומך באתרי מחקר, בבטיחות המטופלים, בגיוס, בעמידה בדרישות רגולטוריות ובביצוע המחקר.
תיאור
- לשמש כאיש הקשר הראשי של נותן החסות מול אתרי המחקר
- לשתף מידע על ניסויים קליניים ולחבר בין בעלי העניין הרלוונטיים לצוותי האתרים
- לתאם, להכשיר ולהניע את צוותי האתרים והחוקרים הראשיים בנוגע למטרות המחקר, לפרוטוקולים ולעקרונות הטיפול במטופלים
- לבצע הערכות אתרים, ביקורי הדרכה, ניטור שגרתי באתר ומרחוק וניטור סגירת המחקר
- לשמור על עמידה בתקנות, ב-GCP, בהנחיות ICH, בנהלי AbbVie, בתוכניות הניטור ובתקני האיכות
- ליצור ולהתאים אסטרטגיות לשיתוף אתרי המחקר
- לאסוף משוב מהאתרים ולמדוד את ההתקדמות וההשפעה של אסטרטגיות השיתוף
- לתרגם דרישות פרוטוקול, עקרונות מדעיים וציפיות מניסויים קליניים לביצוע מחקר יעיל
- להעריך גישות לגיוס ולשימור בהקשר של מסלולי המחלה של המטופלים
- לבנות ידע בתחום הטיפולי, בנכס הפיתוח, בנוף הקליני ובמסלולי המטופלים
- להדריך ולהכשיר עמיתי מחקר קליני בעלי פחות ניסיון
- לתרום לכוחות משימה וליוזמות שיפור גלובליים ומקומיים
- לבצע הערכות סיכונים מתמשכות עם צוות הניטור המרכזי
- לטפל באותות סיכון באתר וליישם תוכניות פעולה מונעות ומתקנות
- לזהות ולהעריך חוקרים ואתרי מחקר פוטנציאליים
- להבטיח שנתוני האתר ודיווחי אירועי הבטיחות יוגשו במדויק ובמועד
- לשמור על מוכנות האתרים לביקורות ולבדיקות רגולטוריות
- לנהל תשלומים לחוקרים כאשר הדבר חל בהתאם לחוזים שנחתמו
- לדווח על אירועים חריגים בתוך 24 שעות בהתאם למדיניות AbbVie
- להשתתף בתוכניות בריאות ובטיחות במקום העבודה
- לפעול בהתאם לקודי ההתנהגות ולתקנים האתיים של AbbVie
- לטפל במשימות אדמיניסטרטיביות נוספות לפי הצורך
דרישות
- תואר ראשון או הסמכה מקבילה, רצוי בתחום הקשור לבריאות כגון רפואה, מדעים, סיעוד או רוקחות
- לפחות שנת ניסיון אחת בתחום קליני רלוונטי
- לפחות שישה חודשי ניסיון בניטור מחקר קליני בניסויים בתרופות או במכשירים ניסיוניים
- ניסיון במחקרים של מתנדבים בריאים ובמחקרים ראשונים במטופלים רצוי מאוד
- היכרות עם שיטות ניטור מבוססות סיכון, באתר ומרחוק
- יכולת גבוהה לשיתוף פעולה בין תפקידים
- יכולות תכנון וארגון גבוהות
- יכולת לעבוד ביעילות בסביבה משתנה תוך ניהול פרויקטים ומועדי יעד מתחרים
- יכולת מתקדמת להשתמש ביעילות בטכנולוגיה, בכלים ובמשאבים הזמינים
- מיומנויות גבוהות ביחסי אנוש, בכתיבה, בדיבור, בהקשבה פעילה ובהצגה
- יכולת לפתח קשרים עם אתרים ושותפויות המבוססות על אמון
- יכולת ליישם מומחיות מקצועית, חשיבה ביקורתית ושיקול דעת נכון בסוגיות של אתרים קליניים
- גישה עצמאית המתמקדת בתוצאות איכותיות ובמועד
- ידע בהתוויות טיפוליות רלוונטיות ובמושגים המדעיים שבבסיס הניסויים הקליניים
- ידע מתקדם בדרישות הרגולטוריות והמשפטיות המקומיות הרלוונטיות, בהנחיות ICH/GCP ובמדיניות הארגון
- זמינות להשתתף מדי פעם בפגישות עסקיות מחוץ לשעות העבודה הרגילות
הטבות
- עבודה מרחוק זמינה
- סביבת עבודה גמישה ותומכת
- תהליך גיוס גמיש ונגיש
- התאמות במקום העבודה זמינות לפי בקשה
- הזכות להתנתק מחוץ לשעות העבודה בהתאם לחקיקה האוסטרלית
- ייתכן שתידרש גמישות מסוימת עבור פגישות עסקיות מחוץ לשעות הרגילות
- מקום עבודה מכיל עם הזדמנויות תעסוקה שוות