AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado/a de Investigación Clínica II de AbbVie - Trabajo remoto en Australia
AbbVie busca un/a Asociado/a de Investigación Clínica II para supervisar ensayos clínicos en toda Australia. El puesto apoya a los centros de investigación, la seguridad de los pacientes, el reclutamiento, el cumplimiento normativo y la ejecución de los estudios.
Descripción
- Actuar como contacto principal del patrocinador para los centros de investigación
- Compartir información sobre ensayos clínicos y conectar a las partes interesadas pertinentes con los equipos de los centros
- Alinear, capacitar y motivar al personal de los centros y a los investigadores principales sobre los objetivos del estudio, los protocolos y los principios del tratamiento de los pacientes
- Realizar evaluaciones de centros, visitas de capacitación, actividades rutinarias de monitorización presenciales y remotas, y monitorización de cierre
- Mantener el cumplimiento de las normativas, las BPC, las directrices de ICH, los procedimientos de AbbVie, los planes de monitorización y los estándares de calidad
- Crear y adaptar estrategias para involucrar a los centros de investigación
- Recopilar comentarios de los centros y medir el progreso y el impacto de las estrategias de participación
- Traducir los requisitos del protocolo, los principios científicos y las expectativas de los ensayos clínicos en una ejecución eficaz del estudio
- Evaluar los enfoques de reclutamiento y retención en el contexto de las experiencias de los pacientes con su enfermedad
- Desarrollar conocimientos sobre el área terapéutica, el activo en desarrollo, el panorama clínico y las experiencias de los pacientes
- Orientar y capacitar a asociados/as de investigación clínica con menos experiencia
- Contribuir a grupos de trabajo e iniciativas de mejora globales y locales
- Realizar evaluaciones continuas de riesgos con el equipo de Monitorización Central
- Abordar las señales de riesgo de los centros y poner en práctica planes de acciones preventivas y correctivas
- Identificar y evaluar a posibles investigadores y centros de investigación
- Garantizar que los datos de los centros y los informes de eventos de seguridad se presenten de forma precisa y oportuna
- Mantener a los centros preparados para auditorías e inspecciones regulatorias
- Administrar los pagos a investigadores cuando corresponda conforme a los contratos formalizados
- Notificar los eventos adversos en un plazo de 24 horas de acuerdo con la política de AbbVie
- Participar en programas de salud y seguridad en el lugar de trabajo
- Cumplir los códigos de conducta y los estándares éticos de AbbVie
- Realizar otras tareas administrativas según sea necesario
Requisitos
- Título universitario o cualificación equivalente, preferiblemente en una disciplina relacionada con la salud, como medicina, ciencias, enfermería o farmacia
- Al menos un año de experiencia relacionada con el ámbito clínico
- Al menos seis meses de experiencia en monitorización de investigación clínica en ensayos de medicamentos o dispositivos en investigación
- Se valora mucho la experiencia con estudios en voluntarios sanos y estudios de primera administración a pacientes
- Familiaridad con las prácticas de monitorización basada en riesgos, presencial y remota
- Gran capacidad para colaborar entre funciones
- Sólidas capacidades de planificación y organización
- Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno cambiante mientras se gestionan proyectos y plazos simultáneos
- Capacidad avanzada para utilizar eficazmente la tecnología, las herramientas y los recursos disponibles
- Sólidas habilidades interpersonales, escritas, verbales, de escucha activa y de presentación
- Capacidad para desarrollar relaciones con los centros y alianzas basadas en la confianza
- Capacidad para aplicar conocimientos funcionales, pensamiento crítico y buen criterio a los problemas de los centros clínicos
- Enfoque autónomo centrado en obtener resultados oportunos y de alta calidad
- Conocimiento de las indicaciones terapéuticas pertinentes y de los conceptos científicos que sustentan los ensayos clínicos
- Conocimiento avanzado de los requisitos regulatorios y legales locales aplicables, las directrices de ICH/BPC y las políticas de la organización
- Disponibilidad ocasional para asistir a reuniones de negocios fuera del horario laboral estándar
Beneficios
- Se ofrece trabajo remoto
- Entorno laboral flexible y de apoyo
- Proceso de selección flexible y accesible
- Se ofrecen adaptaciones laborales previa solicitud
- Derecho a desconectarse fuera del horario laboral de acuerdo con la legislación australiana
- Puede ser necesaria cierta flexibilidad para reuniones de negocios fuera del horario estándar
- Lugar de trabajo inclusivo con igualdad de oportunidades laborales