iRhythm Technologies, Inc.
iRhythm Technologies, Inc.
iRhythm Technologies, Inc. vyvíja digitálne zdravotnícke riešenia na diagnostiku a liečbu srdcových arytmií. Jej platforma ZioSuite spája zber údajov zameraný na pacienta s pokročilou analytikou, čím podporuje monitorovanie srdca a pomáha poskytovateľom zdravotnej starostlivosti efektívnejšie posudzovať zdravie srdca. Činnosť spoločnosti sa nachádza na rozhraní medicínskych technológií a digitálnej starostlivosti a zameriava sa na zlepšenie odhaľovania a liečby nepravidelného srdcového rytmu.

Riaditeľ kvality dizajnu

Zodpovedajte za kvalitu dizajnu nositeľných technológií spoločnosti iRhythm pre zdravie srdca a veďte tímy pre súlad zdravotníckych pomôcok, riadenie rizík, kvalitu softvéru a inžinierstvo kvality dizajnu.

Popis

  • Veďte a personálne zabezpečujte tímy inžinierstva kvality dizajnu pre hardvér aj softvér.
  • Dohliadajte na riadenie dizajnu, prenos dizajnu do výroby, riadenie rizík, verifikáciu a validáciu, ľudské faktory a činnosti počas životného cyklu produktu.
  • Spolupracujte s vedúcimi pracovníkmi naprieč funkciami pri stanovovaní stratégií kvality, požiadaviek, rozhodovacích bodov a postupov eskalácie.
  • Posilňujte procesy, metriky a riadenie systému manažérstva kvality súvisiace s dizajnom.
  • Využívajte sťažnosti, údaje o výkonnosti v teréne a údaje po uvedení na trh na identifikáciu rizík produktov a predchádzanie ich opakovaniu.
  • Zastupujte kvalitu dizajnu pri inšpekciách FDA, auditoch notifikovaných osôb, regulačných rokovaniach a preskúmaniach vedením spoločnosti.
  • Zabezpečujte súlad s požiadavkami FDA, medzinárodnými predpismi a normami pre zdravotnícke pomôcky.
  • Podporujte kultúru spolupráce v oblasti kvality so zameraním na pacientov a zákazníkov.
  • Vyberajte, koučujte a rozvíjajte vedúcich pracovníkov a tímy vrátane plánovania nástupníctva a rozvoja schopností.
  • Informujte výkonné vedenie o rizikách v oblasti kvality, výkonnosti, zdrojoch a prioritách zlepšovania.
  • Plňte ďalšie úlohy podľa pokynov vedenia.

Požiadavky

  • Aspoň 15 rokov praxe v súvisiacej oblasti a bakalársky titul vrátane praxe v medicíne, prírodných vedách alebo zdravotníctve, prípadne rovnocenná prax.
  • Aspoň päť rokov riadiacich skúseností s priamymi podriadenými.
  • Expertná znalosť riadenia dizajnu, stratégií Critical-to-Quality, riadenia rizík, kybernetickej bezpečnosti a súvisiacich oblastí.
  • Znalosť strojárskeho, elektrotechnického a softvérového inžinierstva pri vývoji komplexných zariadení.
  • Znalosť životných cyklov vývoja softvéru zahŕňajúcich vstavaný softvér a firmvér, aplikácie a analytiku.
  • Výhodou sú skúsenosti s kvalitou softvéru pre mobilné aplikácie a vzdialenú inštaláciu.
  • Schopnosť spolupracovať a budovať pozitívne vzťahy a dôveru naprieč odbormi.
  • Uprednostňujú sa skúsenosti so zariadeniami využívajúcimi umelú inteligenciu, softvérom ako zdravotníckou pomôckou (SaMD) alebo nositeľnými zdravotníckymi pomôckami.
  • Uprednostňuje sa magisterský alebo iný vyšší akademický titul.
  • Znalosť požiadaviek FDA, 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 62366, nariadenia EÚ MDR a ďalších príslušných medzinárodných predpisov a noriem.

Benefity

  • Zdravotné, zubné a očné poistenie od prvého dňa.
  • Platené sviatky.
  • Platené voľno.
  • Plán 401(k) s príspevkom zamestnávateľa.
  • Program nákupu akcií spoločnosti pre zamestnancov.
  • Platená rodičovská dovolenka.
  • Zľava na poistenie domácich zvierat.
  • Kultúrny výbor a charitatívne podujatia.
  • Primerané úpravy pre kvalifikovaných uchádzačov počas procesu uchádzania sa o zamestnanie.

Súvisiace pracovné ponuky

Steer

Inžinier cestných komunikácií (konzultant alebo senior konzultant)

Steer

Navrhujte diaľnice, mestské ulice a verejné priestory v spoločnosti Steer, ktorá poskytuje konzultačné služby v oblasti dopravy a infraštruktúry. Podieľajte sa na multidisciplinárnych projektoch v Londýne alebo Leedse v rámci hybridného pracovného režimu.

Otvoriť
Export Development Canada | Exportation et développement Canada

Senior inžinier doručovania sieťových riešení (hybridne, Kanada)

Export Development Canada | Exportation et développement Canada
1 001 – 5 000 Zamestnanci
FinanciePoistenieVláda

Veďte bezpečné a automatizované doručovanie podnikových sietí v Export Development Canada. Navrhujte konektivitu pre cloud, dátové centrá, kampusy a prostredia Zero Trust.

Otvoriť
New Flyer

Vedúci projektový inžinier — New Flyer, Winnipeg

New Flyer

Riadiť inžinierske projekty v spoločnosti New Flyer od požiadaviek a posudzovania návrhov až po testovanie a spustenie výroby. Koordinovať dodávateľov a tímy naprieč oddeleniami a zároveň dohliadať na rozsah, riziká, harmonogramy a technickú dokumentáciu.

Otvoriť
Environmental Protection Network

Asistent pre komunitnú spoluprácu v oblasti environmentálnej spravodlivosti

Environmental Protection Network

Práca na diaľku, pri ktorej budete koordinovať technickú pomoc siete Environmental Protection Network pre komunity v oblasti environmentálnej spravodlivosti v regióne EPA 1. Budete prepájať komunity s dobrovoľníkmi, grantmi, právnou a vedeckou expertízou a zdrojmi verejnej správy.

Otvoriť
Norgine

Inžinier validácie počítačových systémov (12-mesačná zmluva) v spoločnosti Norgine

Norgine

Podporujte validáciu regulovaných počítačových systémov spoločnosti Norgine a pomáhajte udržiavať súlad s GxP a integritu údajov. Uplatňujte validáciu založenú na riziku naprieč systémami a počas celého ich životného cyklu.

Otvoriť
Project Eleven

Senior špecialista/ka na sociálne médiá, krypto a kybernetickú bezpečnosť — Project Eleven

Project Eleven

Veďte pôsobenie Project Eleven na sociálnych sieťach a budujte jeho značku v oblasti kryptomien a kybernetickej bezpečnosti. Vytvárajte originálny textový, vizuálny a video obsah pre X, LinkedIn a ďalšie platformy.

Otvoriť
Planned Parenthood Pasadena and San Gabriel Valley

Špecialista pre zapájanie komunity

Planned Parenthood Pasadena and San Gabriel Valley

Budujte partnerstvá s komunitami AANHPI a podporujte advokáciu programov reprodukčnej zdravotnej starostlivosti. Prepájajte obyvateľov Pasadeny a údolia San Gabriel s kultúrne a jazykovo citlivou starostlivosťou.

Otvoriť